Sagimet Biosciences Aktie: Akne-Strategie überzeugt

Ein Wirkstoff, der eigentlich für die Leber entwickelt wurde, soll jetzt einen seit 45 Jahren unveränderten Markt aufmischen. Sagimet Biosciences hat seinen Fokus von der Lebererkrankung MASH auf Akne verlegt — und die China-Daten des Partners Ascletis liefern dafür die Rechtfertigung.

Chinesische Phase-3-Daten als Absicherung

Der Wirkstoff Denifanstat, ein Hemmer der Fettsäure-Synthase (FASN), zeigte in einer Ascletis-Studie mit 480 Patienten in China eine um rund 20 Prozentpunkte höhere Erfolgsrate gegenüber Placebo. Gemessen wurde der IGA-Score, ein Standardmaß für den Behandlungserfolg bei Akne. Schwere Nebenwirkungen traten nicht auf, häufigste Effekte waren milde bis moderate trockene Haut und trockene Augen.

Auf Basis dieser Daten hat die US-Gesundheitsbehörde FDA den Weg für eine eigene Phase-3-Studie freigegeben. Diese soll in der zweiten Jahreshälfte 2026 starten und 800 Patienten umfassen, davon 450 Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren. Erste Ergebnisse werden etwa ein Jahr nach Studienstart erwartet.

Ein Markt ohne neue Optionen seit vier Jahrzehnten

Rund 50 Millionen Amerikaner leiden an Akne, etwa 10 bis 15 Millionen davon an moderater bis schwerer Form. Management-Angaben zufolge erhält weniger als die Hälfte dieser Patienten überhaupt eine Verschreibung — die Standardtherapie basiert bis heute auf Antibiotika oder dem toxischen Isotretinoin (Accutane).

Sagimet sieht in Denifanstat eine systemische Alternative, die gerade bei Rumpf-Akne wirken könnte, wo topische Mittel an ihre Grenzen stoßen. Erste Preisrecherchen bei Kostenträgern deuten auf eine Preisuntergrenze von 1.200 bis 1.500 Dollar pro Monat hin — etwa doppelt so viel wie bei aktuellen oralen Antibiotika oder Topika, was das Unternehmen mit der höheren Wirksamkeit begründet.

Finanzierung bis 2028 gesichert

Im April 2026 sammelte Sagimet in einer Kapitalerhöhung 175 Millionen Dollar brutto ein. Zum 30. Juni 2026 verfügte das Unternehmen über liquide Mittel von 257,6 Millionen Dollar — nach Unternehmensangaben ausreichend, um die Geschäftstätigkeit bis 2028 zu finanzieren, inklusive der Auswertung der Phase-3-Studie und einer möglichen Zulassungseinreichung.

Der Nettoverlust im zweiten Quartal 2026 lag bei 14,0 Millionen Dollar, nach 10,4 Millionen Dollar im Vorjahresquartal. Der Anstieg der Forschungsausgaben auf 11,5 Millionen Dollar spiegelt die anlaufenden klinischen Aktivitäten wider. Ende Juni wurde die Aktie zudem in den Russell 3000 und den Russell 2000 aufgenommen.

Neben Denifanstat treibt Sagimet einen zweiten, potenteren FASN-Hemmer namens TVB-3567 voran, der sich aktuell in einer ersten klinischen Phase-1-Studie befindet. Eine Phase-2-Studie mit diesem Kandidaten soll noch vor Jahresende 2026 beginnen, während ein topischer FASN-Hemmer für milde Akne-Fälle erste Humanstudien frühestens 2028 erwarten lässt. Die Kombination aus vorhandener Kapitaldecke und mehreren parallelen Entwicklungslinien gibt dem Unternehmen bis zum Auslesen der zentralen Studie Zeit, ohne auf externe Finanzierung angewiesen zu sein.

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