Takeda Aktie: Zulassungsantrag für Magenkrebs-Wirkstoff geplant

Takeda will im kommenden Jahr in Japan die Zulassung für Arcotatug Tavatecan (TAK-921) beantragen. Das sagte PK Morrow am Sonntag gegenüber Reuters. Der geplante Antrag folgt auf positive Phase-3-Ergebnisse bei fortgeschrittenem Magenkrebs oder Krebs am Übergang zwischen Speiseröhre und Magen.

Studie erreicht beide Hauptziele

Takeda hatte am Freitag mitgeteilt, dass die Studie G-HOPE-001 ihre beiden primären Endpunkte erreicht hat: das Gesamtüberleben und das progressionsfreie Überleben. Damit erfüllte die Untersuchung beide zentralen Wirksamkeitsziele.

Nach Unternehmensangaben lag das mediane Gesamtüberleben unter Arcotatug Tavatecan bei 10,2 Monaten. In der Vergleichsgruppe mit einer Behandlung nach ärztlicher Wahl waren es 6,9 Monate.

Beim medianen progressionsfreien Überleben meldete Takeda 7,1 Monate für den untersuchten Wirkstoff. Die Vergleichsgruppe erreichte 3,1 Monate. Dieser Endpunkt erfasst die Zeit ohne Fortschreiten der Erkrankung.

Die Aktie steigt heute um 0,5% auf 36,55 €; die Bewegung begleitet damit die Nachrichten zum geplanten Zulassungsantrag.

Weitere Entwicklungen und Quartalszahlen

Bereits am 14. Oktober präsentierte Takeda Ergebnisse der Phase-2/3-Studie IgGNITE zum Prüfpräparat TAK-881 bei primären Immundefekten. Die Vorstellung erfolgte auf dem Fachkongress ESID 2026.

Medienberichten zufolge hat Japans Gesundheitsministerium außerdem HYQVIA für Patienten mit Agammaglobulinämie oder Hypogammaglobulinämie zugelassen. Damit ist es die erste in Japan verfügbare erleichterte subkutane Immunglobulintherapie.

Takeda und die Tohoku University Drug Discovery Strategy Promotion Organization sind zudem eine strategische Allianz unter dem Namen Project Souten eingegangen. Das Projekt läuft von Oktober 2024 bis September 2027. Es soll ein Netzwerk für klinische Studien aufbauen, um die Entwicklungseffizienz und den Patientenzugang zu verbessern.

Als nächster Finanztermin steht Medienberichten zufolge am 29. Oktober die Veröffentlichung von Quartalszahlen an.