Tempus AI Aktie: FDA-Zulassung für xT CDx

Das auf künstliche Intelligenz und Genomik spezialisierte Unternehmen Tempus AI hat am Mittwoch eine wichtige regulatorische Hürde genommen. Mit der FDA-Zulassung für die „Tumor-only“-Indikation seines xT CDx-Tests positioniert sich die Gesellschaft als technologisch führender Anbieter in der Onkologie-Diagnostik. Damit ist Tempus das erste Labor, das über eine FDA-Zulassung für begleitende Diagnostika sowohl für Tumor-only- als auch für Tumor-normal-Profile verfügt.

Fortschritte in Diagnostik und Forschung

Die neue Zulassung erweitert den Einsatzbereich der genomischen Profilierung erheblich. Parallel dazu untermauerte das Unternehmen seine wissenschaftliche Relevanz durch die Veröffentlichung des PRISM2-Modells in der Fachzeitschrift Nature Medicine am 4. August. Das gemeinsam mit Microsoft entwickelte Pathologie-KI-Modell demonstrierte bei der Krebserkennung sowie der Vorhersage von Biomarkern eine Präzision auf diagnostischem Niveau.

Zusätzlich weitete Tempus seine kommerzielle Reichweite aus. Medienberichten zufolge wurde das Unternehmen am 6. August in das CDx Commercialization Lab Network von CellCarta aufgenommen. In dieser Zusammenarbeit nutzt Tempus seine Plattform Tempus Hub, um den Bestellprozess und die Ergebnislieferung für onkologische Begleitdiagnostika in den USA zu steuern.

Bereits am 22. Juli hatte das Unternehmen zudem den nationalen Start seiner OneOme-Lösung bekannt gegeben, die genetische Erkenntnisse zur Optimierung der Medikamentensicherheit liefert.

Finanzielle Dynamik und angehobene Prognose

Die operativen Fortschritte spiegeln sich in den Ende Juli vorgelegten Zahlen für das zweite Quartal 2026 wider. Tempus AI steigerte den Umsatz im Vergleich zum Vorjahreszeitraum um 22 Prozent auf 382,49 Millionen US-Dollar. Dabei gelang mit einem Nettoergebnis von 5,64 Millionen US-Dollar ein Sprung in die Gewinnzone. Das bereinigte Ergebnis je Aktie lag mit einem Minus von 0,04 US-Dollar über den Erwartungen des Marktes, der ein Minus von 0,08 US-Dollar prognostiziert hatte.

Aufgrund der Geschäftsentwicklung und neuer Großaufträge mit Partnern wie BioNTech, Daiichi Sankyo und Incyte Pharmaceuticals hob das Management die Jahresprognose an. Für das Gesamtjahr 2026 wird nun ein Umsatz zwischen 1,60 und 1,61 Milliarden US-Dollar erwartet. Die im zweiten Quartal verbuchten Neuaufträge summierten sich auf rund 200 Millionen US-Dollar.

Strategische Expansion durch Milliarden-Übernahme

Ein zentraler Pfeiler der künftigen Wachstumsstrategie ist die am 20. Juli angekündigte Vereinbarung zur Übernahme von Personalis. Die Transaktion hat einen Gesamtwert von 1,7 Milliarden US-Dollar und soll die Kapazitäten im Bereich der Residuerkrankungs-Diagnostik (MRD) stärken. Ziel ist es, Patienten lückenlos von der Erstdiagnose bis zur Überwachung von Rückfällen zu begleiten. Der Abschluss der Übernahme ist für Ende 2026 oder Anfang 2027 geplant, vorbehaltlich der Zustimmung durch die Aktionäre von Personalis.

Die Analysten reagierten mit Kurszielanpassungen auf die jüngsten Entwicklungen. BTIG senkte am 3. August das Kursziel von 80 auf 70 US-Dollar, behielt aber die Einstufung „Buy“ bei. Piper Sandler reduzierte das Ziel am 4. August von 58 auf 56 US-Dollar und blieb bei der Einstufung „Hold“. Auch weitere Häuser wie H.C. Wainwright und Stifel korrigierten ihre Kursziele nach den Quartalszahlen nach unten.

An der Börse wird die Aktie aktuell bei 46,85 Euro gehandelt. Trotz der operativen Erfolge verzeichnet der Titel seit Jahresbeginn einen Rückgang von 11 Prozent. Dennoch notiert das Papier derzeit 3,7 Prozent über seinem 50-Tage-Durchschnitt, was auf eine gewisse Stabilisierung im kurzfristigen Trend hindeutet.

de | US88023B1035 | TEMPUS | boerse | 69948432 |