Valneva Aktie: Pfizer vereinbart Einstieg über Kapitalerhöhung

Valneva hat zusätzliche Unterstützung für IXCHIQ vereinbart. Sie steht neben einer vereinbarten Beteiligung von Pfizer, während beim gemeinsamen Lyme-Impfstoffkandidaten klinische Wirksamkeit und statistischer Studienerfolg auseinanderfallen.

CEPI finanziert Zugang und weitere Studien

Die zusätzliche Förderung soll den Zugang zu IXCHIQ in Ländern mit niedrigen und mittleren Einkommen unterstützen. Hinzu kommen Studien nach der Markteinführung sowie mögliche Erweiterungen der Anwendung auf Kinder, Jugendliche und Schwangere. Unterstützung erhält das Vorhaben auch durch das EU-Programm Horizon Europe.

Damit geht die Vereinbarung über die Bereitstellung des Impfstoffs hinaus. Sie umfasst auch die weitere klinische Untersuchung und mögliche zusätzliche Anwendungsgruppen. Eine solche Erweiterung ist allerdings nicht bereits beschlossen: Die Finanzierung unterstützt entsprechende Arbeiten, nimmt deren Ergebnisse aber nicht vorweg.

Für Anleger ist zudem die Formulierung „bis zu“ entscheidend. Der genannte Betrag bezeichnet den maximalen Förderumfang über den vereinbarten Zeitraum, nicht eine vollständig zugesagte sofortige Auszahlung.

Pfizer vereinbart Beteiligung an Valneva

Vorgesehen sind ein Anteil von 8,1 Prozent am Aktienkapital und ein Preis von 9,49 Euro je Aktie.

Die Investition soll über eine reservierte Kapitalerhöhung erfolgen. Sie gehört zur Anpassung der Zusammenarbeit beim Lyme-Impfstoff. Anders als die zweckgebundene CEPI-Förderung ist dies eine vereinbarte Kapitalbeteiligung. Beide Nachrichten betreffen damit unterschiedliche Formen der finanziellen Unterstützung und dürfen nicht mit einem klinischen Erfolg gleichgesetzt werden.

Wirksamkeit allein genügt nicht

Das verdeutlichen die bei IDWeek präsentierten Ergebnisse der Phase-3-Studie VALOR. Der Lyme-Impfstoffkandidat LB6V erreichte 28 Tage nach der vierten Dosis eine Wirksamkeit von 73,2 Prozent.

Trotz dieser Wirksamkeit verfehlte die Studie ihren primären Endpunkt. Entscheidend war nicht allein der gemessene Schutz, sondern auch die statistische Absicherung des Ergebnisses.

Die untere Grenze des 95-Prozent-Konfidenzintervalls lag unter der geforderten Schwelle von 20 Prozent. Ab dem ersten Tag nach der vierten Dosis betrug die Wirksamkeit 74,8 Prozent.

Die Finanzierungsvereinbarungen schaffen somit Unterstützung für weitere Arbeiten. Die Studienergebnisse setzen der Interpretation jedoch eine klare Grenze: Zusätzliche Mittel und eine gemessene Schutzwirkung ersetzen nicht das Erreichen des vorgegebenen primären Endpunkts. Für die Einordnung von Valneva müssen Finanzierung und klinischer Nachweis deshalb getrennt betrachtet werden.