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Berlin Cures treibt den Kampf gegen Long COVID in mehreren europäischen Ländern voran

Emittent / Herausgeber: Berlin Cures Holding AG / Schlagwort(e): Sonstiges
Berlin Cures treibt den Kampf gegen Long COVID in mehreren europäischen
Ländern voran

23.11.2023 / 07:00 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Berlin, Deutschland, 23. November 2023 - Berlin Cures, ein auf die
Neutralisierung von funktionellen Autoantikörpern (fAAKs) spezialisiertes
Biotechnologieunternehmen, erweitert die klinische Phase-II-Studie für
seinen Wirkstoff BC 007 gegen Long COVID auf mehrere europäische Länder.
Insgesamt 12 Standorte in Deutschland, Österreich, der Schweiz und Spanien
arbeiten daran, die klinische Forschung zum globalen Gesundheitsproblem Long
COVID voranzutreiben. Weitere Studienzentren in der Schweiz, in Spanien und
in Finnland folgen in Kürze. Die ersten Ergebnisse der Phase-II-Studie
werden im Jahr 2024 erwartet. Im Falle positiver Ergebnisse strebt Berlin
Cures eine größere Phase-III-Studie an, die maßgeblich für eine Zulassung
von BC 007 ist.

"Wir freuen uns, mit so vielen klinischen Einrichtungen in ganz Europa
zusammenzuarbeiten, um den Einsatz unserer Plattformtechnologie als
therapeutische Lösung für Millionen von Patienten zu ermöglichen", sagt
Oliver von Stein, CEO von Berlin Cures. "Wir wollen eine Therapie für Long
COVID und einen neuen Behandlungsansatz für zahlreiche weitere mit fAAKs
assoziierte Erkrankungen wie Herzinsuffizienz oder Glaukom entwickeln. Diese
paneuropäische Zusammenarbeit symbolisiert einen vereinten Einsatz gegen
Long COVID als drängendes Gesundheitsproblem und unterstreicht unser
Engagement für innovative und wirkungsvolle Forschung."

Die Ausweitung der Studie auf fünf europäische Länder ist ein Meilenstein
des multinationalen Ansatzes der Phase-II-Studie BLOC von Berlin Cures. Ziel
der Studie ist es, aussagekräftige und belastbare Ergebnisse zur Wirksamkeit
und Verträglichkeit des Wirkstoffkandidaten BC 007 bei Patienten mit Long
COVID zu liefern.

Als Plattformtechnologie hat BC 007 das Potenzial, verschiedene
Autoimmunerkrankungen zu heilen, indem es auf fAAKs als deren Ursache
abzielt. Der Wirkstoff BC 007 funktioniert dabei ähnlich wie ein Antikörper,
indem er schädliche fAAKs bindet und neutralisiert. Bei Long COVID ist ein
wesentlicher Teil der Erkrankungen auf das Vorhandensein von fAAKs
zurückzuführen. Berlin Cures will Pionierarbeit bei der Entwicklung einer
auf BC 007 basierenden Therapie leisten, die fAAK-assoziierte Krankheiten an
der Wurzel bekämpft, wie etwa Long COVID, Herzinsuffizienz oder Glaukom.

Übersicht über Standorte der Prüfzentren:
Deutschland: 2x Berlin (rekrutierend), Köln (rekrutierend), Münster
(rekrutierend), Erlangen (aktiv, Rekrutierung startet in Kürze)
Österreich: 2x Wien (rekrutierend)
Schweiz: Zürich (aktiv, Rekrutierung startet in Kürze); Basel folgt in Kürze
Spanien: Valencia (rekrutierend), Pamplona (rekrutierend), Madrid (aktiv,
Rekrutierung startet in Kürze); Malaga und Sevilla folgen in Kürze
Finnland: Helsinki (aktiv, Rekrutierung startet in Kürze)

Alle rekrutierenden Studienzentren und Teilnahmebedingungen können auf
dieser Seite von clinicaltrials.gov eingesehen werden .

Über Berlin Cures:
Das Team von Berlin Cures erforscht seit mehr als zwei Jahrzehnten
funktionelle Autoantikörper (fAAKs) und hat erfolgreich ein Molekül
identifiziert, das diese effektiv neutralisieren kann. Für BC 007 liegen
vielversprechende präklinische als auch frühe klinische Ergebnisse vor. Eine
langfristige Neutralisierung der Autoantikörper nach einer einzelnen Dosis
wurde sowohl in einer Phase-I-Studie bei fAAK-positiven gesunden
Freiwilligen als auch in einer Phase-IIa-Studie bei Patienten mit
Herzinsuffizienz gezeigt, während bei unbehandelten Patienten die
Autoantikörper weiterhin nachweisbar blieben. Darüber hinaus konnte bei den
mit BC 007 behandelten Herzpatienten eine signifikante Verbesserung der
Herzfunktion gezeigt werden. Labordaten, die mit Seren von
Long-COVID-Patienten gewonnen wurden, sowie vier Fallstudien weisen auf das
Potenzial des Aptamers gegen Long COVID hin. Indem Berlin Cures mit dieser
einzigartigen Biotechnologie die Ursache von fAAK-assoziierten Krankheiten
bekämpft, leistet das Unternehmen Pionierarbeit, um dieses schwerwiegende
Gesundheitsproblem grundlegend zu adressieren.

Seit Juni 2023 führt Berlin Cures eine klinische Phase-II-Studie mit BC 007
in der Indikation Long COVID durch, einem akuten und sich verschlimmernden
globalen Gesundheitsproblem, um aussagekräftige und belastbare Ergebnisse
zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von BC 007 bei Patienten mit Long COVID
zu erhalten.

Kontakt:
FGS Global
E-Mail: berlincures-eu@fgsglobal.com
Telefon: +41 79 678 46 03


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