EQS-News: Die Entwicklung von Medikamenten gegen Asthma und Allergien ist häufig nicht erfolgreich -- es bedarf daher einer Neuausrichtung der translationalen Forschung: HKEY-AIRx(TM)1.0 (deutsch)

Die Entwicklung von Medikamenten gegen Asthma und Allergien ist häufig nicht erfolgreich -- es bedarf daher einer Neuausrichtung der translationalen Forschung: HKEY-AIRx(TM)1.0

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Die Entwicklung von Medikamenten gegen Asthma und Allergien ist häufig nicht
erfolgreich -- es bedarf daher einer Neuausrichtung der translationalen
Forschung: HKEY-AIRx(TM)1.0



27.01.2026 / 09:35 CET/CEST
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BOSTON und SUZHOU, China, 27. Januar 2026 /PRNewswire/ -- HKeyBio, ein
präklinisches Auftragsforschungsunternehmen (Contract Research Organization,
CRO), das sich auf die Entwicklung von Medikamenten gegen Autoimmun- und
Allergieerkrankungen spezialisiert hat, hat HKEY-AIRx(TM)1.0 vorgestellt, eine
translationale präklinische Strategie, die darauf abzielt, die Gründe zu
erforschen, warum viele Asthma- und Allergieprogramme mit vielversprechenden
präklinischen Daten in der klinischen Phase scheitern.



Trotz erheblicher Investitionen und fortschrittlicher Biologika sind die
Pipelines für Asthma- und Allergiemedikamente geprägt von hohen Ausfallraten
und Enttäuschungen in späten Entwicklungsphasen. Häufig liegt das Problem
nicht in der Zielauswahl, sondern darin, wie präklinische Erkenntnisse
gewonnen und interpretiert werden.



"Zu viele Programme kommen mit Daten in die Klinik, die eher akademische
Fragen als Entwicklungsfragen beantworten", erklärte die wissenschaftliche
Leitung von HKeyBio. "Das eigentliche Risiko besteht darin, frühzeitige
Entscheidungen auf Modelle zu stützen, die weder die Endotypen der
Erkrankung noch die klinische Positionierung oder die Heterogenität der
Patienten widerspiegeln."



HKEY-AIRx(TM)1.0 wurde entwickelt, um Entscheidungen auf Führungsebene zu
unterstützen:



  * Krankheitsendotypen und Heterogenität der Patienten



  * Unterscheidung von Wirkstoffmechanismus und Modalität



  * Präklinische Modellwahl und translationale Endpunkte



Dadurch können Führungsteams das Potenzial eines Programms für einen
klinisch bedeutsamen Nutzen bewerten, bevor sie sich zu kostspieligen
Zulassungsanträgen für neuartige Arzneimittel (Investigational New Drug
Application, IND) und klinischen Meilensteinen verpflichten.



Die Strategie basiert auf einem portfoliobasierten Ansatz, der die
Komplexität von Asthma und allergischen Atemwegserkrankungen widerspiegelt,
einschließlich T2-hoher, nicht-T2- und angeborener Immunmechanismen sowie
akuter Entzündungen im Gegensatz zu chronischen Umbauprozessen.



Für Führungskräfte im Bereich Biotechnologie bedeuten
Asthma-/Allergieprogramme häufig eine unverhältnismäßige Kapitalallokation
im Verhältnis zur Erfolgswahrscheinlichkeit. HKEY-AIRx(TM)1.0 trägt zur
Risikominimierung von Pipelines bei, indem es Daten generiert, die als
Grundlage für Go/No-Go-Entscheidungen, die Differenzierung von Assets,
IND-fähige Strategien und die Priorisierung von Portfolios dienen.



HKeyBio konzentriert sich vor allem auf translationale Endpunkte und
Biomarker, um zu bestimmen, ob ein Wirkstoff investitionswürdig, vertretbar
und klinisch umsetzbar ist.



HKeyBio positioniert sich als strategischer Partner, nicht nur als
Dienstleister, und unterstützt kleine Moleküle, Biologika und
Kombinationstherapien, indem es präklinische Erkenntnisse mit
regulatorischen und klinischen Realitäten in Einklang bringt.



"Unsere Kunden wünschen sich Klarheit, nicht nur mehr Daten", fügte das Team
hinzu. "Wir unterstützen Führungskräfte dabei, frühzeitig fundierte
Entscheidungen zum Schutz von Patienten und Kapital zu treffen."



Informationen zu HKeyBio
HKeyBio ist ein weltweit tätiges Auftragsforschungsinstitut (Contract
Research Organization, CRO), das sich auf Autoimmun- und
Allergieerkrankungen spezialisiert hat. Mit über 20 Jahren Erfahrung des
Kernteams hat es weltweit mehr als 500 IND-Anträge unterstützt. Auf der
Grundlage der ISO 9001-Zertifizierung, der Einhaltung der GLP-Grundsätze und
der AAALAC-Akkreditierung bietet HKeyBio effiziente, konforme Lösungen, um
die Entwicklung von Arzneimitteln für die klinische Anwendung zu
beschleunigen.



Weitere Informationen finden Sie unter www.hkeybio.com oder unter
tech@hkeybio.com.



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