Hims & Hers: La advertencia de la FDA desencadena una venta masiva en bolsa

El valor de Hims & Hers Health, Inc. se ha desplomado en la peor racha de su historia reciente. Un doble golpe regulatorio y legal ha provocado una estampida de inversores, que en apenas dos sesiones han liquidado posiciones causando una caída acumulada superior al 25%. El detonante fue la retirada forzosa de su píldora para perder peso de 49 dólares tras una severa comunicación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y una demanda judicial.

El pánico se apoderó del mercado tras conocerse las noticias. En la jornada del lunes, la acción se hundió un 16%, cerrando en 19,33 dólares. La tendencia bajista se intensificó el martes, con una nueva caída del 10,8% que situó el precio en 17,24 dólares. En conjunto, el retroceso en los dos días de negociación alcanzó el 27%, borrando miles de millones de capitalización bursátil.

El núcleo del problema es la suspensión inmediata de la comercialización de su preparado oral de semaglutida compuesto. Este producto, lanzado recientemente, era considerado por muchos analistas como uno de los principales motores de crecimiento futuro para la compañía de telemedicina.

La FDA pone el grito en el cielo

La agencia reguladora estadounidense emitió una advertencia pública muy contundente contra los medicamentos compuestos que imitan a fármacos populares para la pérdida de peso. La FDA alertó específicamente sobre la comercialización de "versiones ilegales" que no han superado los rigurosos controles de seguridad y eficacia exigidos para su aprobación oficial.

Ante esta postura firme de la autoridad sanitaria, Hims & Hers no tuvo más remedio que actuar con celeridad. La empresa decidió cortar de raíz el acceso a su píldora de semaglutida, demostrando la seriedad con la que afronta el riesgo regulatorio.

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Novo Nordisk abre un segundo frente legal

Casi en paralelo a la advertencia de la FDA, el gigante farmacéutico Novo Nordisk presentó una demanda ante el tribunal federal del distrito de Delaware. El laboratorio danés, fabricante de los medicamentos originales Ozempic y Wegovy (basados en semaglutida), solicita una orden judicial permanente que prohíba la venta de los productos compuestos de Hims & Hers.

La demanda acusa a la plataforma de telemedicina de realizar una comercialización masiva e ilegal de versiones no aprobadas de sus principios activos patentados. Los cargos son graves, e incluyen alegaciones de "publicidad engañosa" que pondría en riesgo la seguridad de los pacientes. Este movimiento legal no solo amenaza la píldora oral, sino que podría comprometer toda la estrategia de la empresa en el lucrativo campo de los agonistas de GLP-1.

Los analistas recortan objetivos ante la incertidumbre

La reacción de las firmas de análisis fue inmediata. Ante el nuevo y elevado perfil de riesgo, varios expertos revisaron a la baja sus valoraciones.

• Deutsche Bank recortó su precio objetivo de 42 a 31 dólares por acción.
• Canaccord Genuity realizó un ajuste aún más pronunciado, bajando su objetivo desde 68 hasta 30 dólares.

Estas revisiones tan drásticas reflejan la alta incertidumbre sobre el impacto a largo plazo en el modelo de negocio. No obstante, algunos analistas, como los de Canaccord, consideran que la reacción del mercado puede haber sido excesiva, argumentando que la caída ya ha descontado en gran medida el valor esperado del negocio con semaglutida. Sugieren que el negocio central podría estar infravalorado a los precios actuales, una hipótesis que deberá confirmarse en los próximos trimestres.

Un camino cuesta arriba

La compañía se enfrenta ahora al complejo desafío de reconstruir su narrativa de crecimiento sin uno de sus productos más promocionados. La combinación de presión regulatoria y una batalla legal con un rival de gran poderío financiero limita considerablemente sus opciones. Todos los ojos están puestos ahora en el equipo directivo, a la espera de ver cómo navega esta crisis y qué planes alternativos presenta para recuperar la confianza de los inversores.

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