Axsome, Aktie

Axsome Aktie: Auvelity ohne Boxed Warning zugelassen

12.05.2026 - 21:10:11 | boerse-global.de

Die FDA-Zulassung für Auvelity bei Alzheimer-Agitation ohne Sterberisiko-Hinweis verschafft Axsome einen Wettbewerbsvorteil und beflügelt die Aktie.

Axsome Aktie: Auvelity ohne Boxed Warning zugelassen - Foto: über boerse-global.de
Axsome Aktie: Auvelity ohne Boxed Warning zugelassen - Foto: über boerse-global.de

Die Aktie von Axsome Therapeutics notiert am Dienstag bei 189,55 Euro – ein Plus von 3,24 Prozent. Damit kratzt das Papier erneut an seinem 52-Wochen-Hoch von 191,15 Euro, das es erst vor einer Woche markierte. Antreiber ist eine Ausweitung des Produkt-Portfolios, die dem Biopharmakonzern neue Umsatzquellen eröffnet.

FDA-Zulassung als Gamechanger

Das US-Präparat Auvelity von Axsome ist kürzlich für die Behandlung von Agitation bei Demenz infolge von Alzheimer zugelassen worden. Entscheidend: Anders als das Konkurrenzmittel Rexulti erhält Auvelity keinen Boxed Warning – also keinen markierten Hinweis auf ein erhöhtes Sterberisiko bei älteren Demenz-Patienten. Analysten von TD Cowen und Jefferies sprechen von einem entscheidenden "Clean Label"-Vorteil. Der kommerzielle Launch startet im Juni 2026. Axsome hat sein Vertriebsteam dafür auf rund 630 Mitarbeiter aufgestockt.

Technisches Bild spricht für sich

Die Aktie notiert mit 24 Prozent über ihrem 50-Tage-Durchschnitt von rund 152 Euro und satte 46 Prozent über der 200-Tage-Linie (etwa 130 Euro). Der RSI liegt bei 67,5 – die Aktie ist angespannt, aber nicht überhitzt. Die Marktkapitalisierung beträgt umgerechnet rund 11 Milliarden Euro. Das durchschnittliche Analysten-Kursziel liegt bei umgerechnet rund 270 Dollar, was einem Aufwärtspotenzial von etwa 24 Prozent entspricht. Von 21 Analysten raten 20 zum Kauf. Mizuho hat sogar ein Kursziel von 310 Dollar gesetzt.

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Umsatzdynamik bleibt intakt

Axsome erzielte im ersten Quartal 2026 einen Umsatz von 191,2 Millionen Dollar – ein Plus von 57 Prozent zum Vorjahr. Der Verlust je Aktie lag bei 1,26 Dollar und fiel damit etwas höher aus als erwartet. Das Management bestätigte die Spitzenumsatzprognose für Auvelity von rund 8 Milliarden Dollar über alle zugelassenen Indikationen hinweg.

Das Migränemittel Symbravo trug mit 4,1 Millionen Dollar bei und steigerte die Verschreibungen sequenziell um 36 Prozent. Sunosi, ein weiteres Produkt, erzielte 33,9 Millionen Dollar inklusive Lizenzgebühren. Die Barmittel reichen nach Unternehmensangaben, bis Axsome in die operative Gewinnzone kommt.

Ausblick: Mehrere Pipeline-Katalysatoren

Im zweiten Halbjahr 2025 reicht Axsome die Zulassung für AXS-12 gegen Narkolepsie ein. Topline-Ergebnisse für die Phase-3-Studie FOCUS bei ADHS werden im ersten Quartal 2026 erwartet. Und das jüngst übernommene AXS-20 startet noch dieses Jahr mit vorbereitenden Aktivitäten für Phase 3. Das erste große Testdatum für die Aktie bleibt der Produktlaunch von Auvelity im Juni.

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