BioNTech afronta el juicio de la fase 3 con su primer ADC mientras acelera el cierre de plantas
03.06.2026 - 14:11:50 | boerse-global.de
El fabricante alemán de vacunas ha entrado en una fase de transformación simultánea: mientras su pipeline oncológico cobra cuerpo con datos clínicos alentadores, la compañía ejecuta un drástico repliegue industrial. La presentación en la ASCO de un nuevo estudio pivotal para su candidato estrella, el anticuerpo?fármaco conjugado (ADC) BNT323, coincide con el anuncio de que abandonará cuatro centros de producción en Alemania y Singapur. El mercado, de momento, asigna un valor contenido a esta doble apuesta.
El principal foco de atención de la reunión anual de oncología ha sido el estudio Fern?EC?01, un ensayo de fase 3 abierto, aleatorizado y multicéntrico que compara el ADC Trastuzumab Pamirtecan (BNT323/DB?1303) con la quimioterapia de elección del investigador en pacientes con cáncer de endometrio recurrente HER2?positivo. La selección incluye a mujeres que ya han recibido una terapia basada en platino y un inhibidor de checkpoint inmunitario. Los antecedentes de fase 2, divulgados en abril, revelaron una tasa de respuesta objetiva confirmada del 49,3% en un grupo de 73 pacientes tratadas previamente con checkpoints; sobre el total de 96 enfermas evaluadas de forma centralizada, la tasa alcanzó el 47,9% y la mediana de supervivencia libre de progresión se situó en 8,1 meses. La FDA concedió al compuesto los estatus de fast?track y breakthrough en 2023, y BioNTech prevé presentar la solicitud de licencia biológica (BLA) junto con su socio DualityBio en 2026.
El programa de ADC no es, sin embargo, el único argumento oncológico que BioNTech esgrimió en Chicago. La compañía mostró también datos de pumitamig y gotistobart, dos candidatos que exhibieron una actividad antitumoral “alentadora” en estudios avanzados. En total, el grupo mantiene en marcha más de 25 ensayos de fase 2 y 3, de los cuales 13 son considerados registracionales. Esta amplitud contrasta con la herencia casi exclusiva de la vacuna covid que durante años definió el perfil de BioNTech.
La reacción de los analistas refleja la división de opiniones. UBS elevó la calificación del valor de “neutral” a “comprar” y aumentó el precio objetivo de 117 a 135 dólares, argumentando un mayor convencimiento sobre la cartera oncológica tardía. En el otro extremo, Bernstein inició la cobertura con “market perform” y un objetivo de 96 dólares, señal de que el recorrido es limitado hasta que los datos clínicos se traduzcan en autorizaciones e ingresos.
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La situación financiera añade capas de complejidad. En el primer trimestre de 2026, los ingresos cayeron a 118,1 millones de euros, frente a 182,8 millones del mismo periodo de 2025, y las pérdidas netas se ampliaron de 415,8 a 531,9 millones. El gasto en investigación subió de 525,6 a 557,0 millones. Sin embargo, la compañía dispone de un colchón de efectivo y valores de 16.760 millones de euros a cierre de marzo. Para el ejercicio completo, la dirección mantiene la previsión de ingresos de 2.000 a 2.300 millones, con un gasto ajustado en I+D de 2.200 a 2.500 millones. Además, el consejo ha autorizado un programa de recompra de acciones de hasta 1.000 millones de dólares en doce meses.
Esa liquidez será clave para financiar la reestructuración industrial. BioNTech planea abandonar los centros de Idar?Oberstein, Marburgo y Tubinga antes de finales de 2027, y la planta de Singapur cesará su actividad en el primer trimestre de 2027. Marburgo, con ocho suites de producción capaces de fabricar mRNA para hasta 3.000 millones de dosis de vacuna al año, es el ejemplo más visible de la escala que se desmantela. La compañía espera que los ahorros derivados de este ajuste alcancen 500 millones de euros anuales en 2029. El director financiero, Ramón Zapata, ha precisado que, a partir de finales de 2026, el suministro de la vacuna covid correrá enteramente a cargo de Pfizer y sus capacidades existentes.
En el parqué, la acción digiere lentamente los acontecimientos. A media semana cotizaba a 76,55 euros, un 0,20% por debajo del día anterior. Desde el comienzo del año acumula una caída del 7,2% y en el último ejercicio el descenso alcanza el 25%. El máximo de 52 semanas, registrado en enero de 2026 en 105,80 euros, queda un 27% por encima del precio actual. El RSI se sitúa en 55,8 puntos, en zona neutral.
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A la espera de que la fase 3 del ADC arroje resultados concluyentes, BioNTech tiene previsto divulgar otros seis conjuntos de datos tardíos antes de que termine 2026, incluidos los de BNT113 y los intermedios del estudio pivotal PRESERVE?003 con gotistobart. Paralelamente, los fundadores Ugur Sahin y Özlem Türeci abandonarán sus cargos operativos a finales de año, traspasando el testigo a un equipo directivo que asume un objetivo nítido: lograr diez indicaciones oncológicas aprobadas en 2030. De ese horizonte dependerá el verdadero nuevo valor de BioNTech.
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