COVID-19-Inaktivvakzin von Sinopharm: was das BBIBP-CorV-Impfstoffangebot auszeichnet

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Mit BBIBP-CorV hat Sinopharm einen inaktivierten COVID-19-Impfstoff im Portfolio, der vor allem auf eine breite Grundimmunisierung der Bevölkerung zielt und in zahlreichen Ländern im Rahmen von Impfprogrammen verabreicht wurde. Das Vakzin setzt auf eine klassische Technologie mit chemisch inaktivierten SARS-CoV-2-Viren und einem Aluminium-basierten Adjuvans und ist damit besonders für Gesundheitssysteme interessant, die auf bewährte Plattformen setzen. Im Fokus stehen Schwellen- und Entwicklungsländer, in denen Lagerung bei Standardkühlschranktemperaturen von 2 bis 8 Grad Celsius logistische Vorteile bietet. Für Verbraucher ist vor allem relevant, dass das Präparat in vielen Staaten für Erwachsene ab 18 Jahren zugelassen wurde und mehrere Dosen im Abstand von typischerweise drei bis vier Wochen vorsieht.

Wie BBIBP-CorV zusammengesetzt ist und wie der Impfstoff eingesetzt wird

BBIBP-CorV basiert auf vollständigen SARS-CoV-2-Partikeln, die in Zellkulturen vermehrt und anschließend chemisch inaktiviert werden, sodass sie sich nicht mehr vermehren können, aber weiterhin die Oberflächenstruktur des Virus präsentieren. Dieses Prinzip gehört zu den ältesten Impfstoffplattformen und wird etwa auch bei klassischen Grippe- oder Polioimpfstoffen eingesetzt, was die Technologie für viele Zulassungsbehörden vertraut macht. Als Adjuvans dient in der Regel Aluminiumhydroxid, das die Immunantwort verstärken und so eine ausreichend hohe Antikörperproduktion unterstützen soll. Laut öffentlich zugänglichen Studiendaten wurde der Impfstoff in Phase-1- und Phase-2-Studien in verschiedenen Dosierungen getestet, wobei sich eine gute Verträglichkeit und eine klare Dosis-Wirkungs-Beziehung bei der Bildung neutralisierender Antikörper zeigte. In einer großen Phase-3-Studie wurde bei symptomatischen COVID-19-Fällen eine Wirksamkeit im Bereich von rund 78 Prozent gegen Erkrankungen nachgewiesen, wobei die Studien vor allem auf dem ursprünglichen Wildtyp-Virus und frühen Varianten basierten.

Die Standarddosierung umfasst in der Regel zwei Injektionen mit einer Einzeldosis von 0,5 Millilitern, die intramuskulär verabreicht werden. Der Abstand zwischen den Dosen liegt im Bereich von drei bis vier Wochen, abhängig von nationalen Impfempfehlungen und Logistikkonzepten der jeweiligen Gesundheitsbehörden. Viele Länder haben BBIBP-CorV zunächst für Personen ab 18 Jahren zugelassen, später teilweise auch für ältere Kinder und Jugendliche, sofern ergänzende Daten zur Sicherheit vorlagen. Zu den häufig beobachteten Nebenwirkungen zählen lokale Reaktionen an der Einstichstelle, leichte Müdigkeit, Kopfschmerzen und gelegentlich leichtes Fieber, wobei schwere unerwünschte Ereignisse den Studienangaben zufolge selten waren. Für Patientinnen und Patienten mit geschwächtem Immunsystem oder schweren Vorerkrankungen gelten in der Regel besondere Abwägungen, die von den behandelnden Ärztinnen und Ärzten im Rahmen der jeweiligen nationalen Impfstrategie getroffen werden.

Ein wesentlicher Vorteil aus Anwendersicht ist die Lagerfähigkeit im normalen Kühlkettenbereich von 2 bis 8 Grad Celsius, denn dadurch lässt sich der Impfstoff in klassischen Impfzentren, Arztpraxen und ländlichen Regionen ohne spezielle Tiefkühltechnik einsetzen. Das erleichtert insbesondere großflächige Impfkampagnen in Ländern mit begrenzter Infrastruktur und reduziert die logistischen Kosten im Vergleich zu mRNA-Impfstoffen, die teils ultratiefe Temperaturen benötigen. Für Impfprogramme bedeutet das, dass BBIBP-CorV häufig in Mehrdosenfläschchen bereitgestellt wird, die nach Anbruch innerhalb eines begrenzten Zeitfensters vollständig verwendet werden müssen, um Verluste zu vermeiden. Neben nationalen Kampagnen wurde der Impfstoff auch im Rahmen internationaler Lieferprogramme wie bilateralen Hilfslieferungen eingesetzt, wodurch die globale Reichweite wuchs.

Regulatorisch hat BBIBP-CorV im Mai 2021 eine Notfallzulassung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) erhalten, womit der Impfstoff auf die Liste der für den weltweiten Einsatz empfohlenen COVID-19-Vakzine aufgenommen wurde. Diese Einstufung ermöglichte es internationalen Organisationen, das Präparat in COVAX-Programmen und Beschaffungsinitiativen zu berücksichtigen. Die WHO weist zugleich darauf hin, dass die Wirksamkeit insbesondere gegenüber neuen Varianten laufend bewertet werden muss und Auffrischungsimpfungen eine Rolle spielen können, um das Schutzniveau zu stabilisieren. Zahlreiche Länder in Asien, Afrika, Lateinamerika und dem Nahen Osten haben BBIBP-CorV daraufhin in ihre nationalen Impfprogramme integriert, teilweise als grundlegende Erstimpfung, teilweise ergänzend zu anderen Vakzinen. Die nationale Ausgestaltung reicht von priorisierten Gruppen wie medizinischem Personal und älteren Menschen bis zu breiten Kampagnen für die gesamte erwachsene Bevölkerung.

Mit zunehmender Dauer der Pandemie hat die Frage nach Booster-Dosen an Bedeutung gewonnen, auch bei inaktivierten Impfstoffen wie BBIBP-CorV. Nationale Behörden haben teils Auffrischungsimpfungen mit demselben Impfstoff, teils heterologe Boosterstrategien mit mRNA- oder Vektorimpfstoffen empfohlen, um die Immunantwort gegen neue Virusvarianten zu verstärken. Studien deuten darauf hin, dass eine Kombination aus BBIBP-CorV in der Grundimmunisierung und einem Booster mit einem anderen Plattformtyp die Antikörperantwort deutlich steigern kann, was für Risikogruppen eine Rolle spielt. Für Verbraucher ist wichtig, sich an die jeweils aktuelle Impfempfehlung ihres Landes zu halten und den Impfstatus mit der Hausärztin oder dem Hausarzt zu besprechen, da sich Strategien im Zeitverlauf an neue Daten anpassen.

Unter dem Strich ist BBIBP-CorV für Sinopharm ein zentraler Baustein im Impfstoffgeschäft und hat in den Pandemiejahren erheblich zum internationalen Profil des Unternehmens beigetragen. Der Impfstoff hat Sinopharm geholfen, sich als großer Anbieter von COVID-19-Impfstoffen insbesondere in Schwellenländern zu positionieren, wo kosteneffiziente und einfach lagerbare Lösungen gefragt sind. Die Aktie von Sinopharm Group Co Ltd (HK0000004322) notiert auf Basis der letzten verfügbaren Daten in Hongkong; aktuelle Kurse und weitere Kennzahlen sind über gängige Finanzportale abrufbar.

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