Novo Nordisk despeja el camino en Europa y en el hígado: dos frentes que redefinen su valoración
25.05.2026 - 10:33:58 | boerse-global.de
La farmacéutica danesa ha presentado en el Congreso EASL de Barcelona unos datos que van mucho más allá de la pérdida de peso. El ensayo de fase 3 ESSENCE revela que la semaglutida a dosis de 2,4 mg logró una mejora de la fibrosis hepática sin empeoramiento en el 37% de los pacientes con MASH, una enfermedad inflamatoria del hígado que afecta a unos 250 millones de personas en el mundo y de la que nueve de cada diez casos pasan desapercibidos. El fármaco no solo reduce la inflamación, sino que revierte activamente la cicatrización del tejido hepático, un paso que ningún tratamiento aprobado había conseguido hasta ahora.
Por si ese hito clínico fuera poco, el comité de la Agencia Europea del Medicamento (CHMP) ha emitido un dictamen favorable para dos nuevas presentaciones de Wegovy en la UE. Por un lado, el penetrador único de 7,2 mg que evita a los pacientes tener que administrarse tres inyecciones separadas de 2,4 mg; por otro, la primera tableta oral de un agonista GLP-1 para la obesidad que llega al mercado europeo, con una dosis diaria de 25 mg. El lanzamiento del penetrador está previsto para el tercer trimestre de 2026, mientras que la pastilla llegará a varios países del continente en la segunda mitad del año, una vez que la Comisión Europea dé el visto bueno definitivo.
Los estudios clínicos que respaldan estas decisiones son contundentes. En el ensayo STEP UP, los pacientes tratados con el penetrador de alta dosis perdieron de media un 20,7% de su peso en 72 semanas; un tercio de ellos superó el 25%. Entre quienes además padecían diabetes tipo 2, la reducción fue del 14,1%. En cuanto a la formulación oral, el estudio OASIS-4 arrojó una pérdida del 16,6% en los pacientes con buena adherencia, y los datos del SELECT mostraron una disminución del riesgo de eventos cardiovasculares graves como infartos e ictus. En Estados Unidos, donde la pastilla ya se comercializa, se dispensaron 1,3 millones de recetas en sus primeros cuatro meses, y las ventas del primer trimestre alcanzaron los 2.300 millones de coronas danesas, casi el doble de lo que esperaban los analistas.
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La semaglutida se está consolidando así como un principio activo plataforma, capaz de abordar diabetes, obesidad, riesgos cardiovasculares y ahora la enfermedad hepática. Los análisis de subgrupos presentados en Barcelona muestran que también es eficaz en pacientes japoneses y en mujeres menopáusicas, dos colectivos especialmente vulnerables al MASH. Datos de vida real presentados en el congreso subrayan además el elevado coste sanitario y el deterioro de la calidad de vida que provoca esta patología.
Pero la competencia no descansa. Eli Lilly lanzó en abril de 2026 en Estados Unidos su propio oral contra la obesidad, Foundayo, que no requiere ayuno para su toma, una ventaja frente a la pastilla de Novo Nordisk. El mercado mundial de fármacos contra la obesidad se estima en 150.000 millones de dólares en la próxima década, y ambos gigantes pelean por hacerse con la mayor cuota posible.
Novo Nordisk no se detiene. En el primer trimestre de 2026 obtuvo seis autorizaciones y puso en marcha más de una decena de ensayos clínicos. La inversión en capacidad de producción se ha disparado: el grupo prevé un gasto de capital de unos 55.000 millones de coronas danesas para 2026, frente a los 6.000 millones de 2021. El próximo catalizador llegará el 7 de junio, con una jornada para inversores sobre investigación y desarrollo durante el congreso de la ADA en Estados Unidos. Además, para el cuarto trimestre del año se espera la decisión de la FDA sobre CagriSema, el fármaco de próxima generación.
En bolsa, el título cotiza alrededor de los 39 euros. Ha recuperado un 27% desde el mínimo de marzo (30,48 euros) y sube un 11% en el último mes, aunque aún acumula una caída del 12% en el año y se sitúa un 45% por debajo del máximo de 52 semanas, los 70,13 euros. Los avances regulatorios en Europa y los prometedores datos hepáticos ofrecen argumentos sólidos para una revalorización, pero la velocidad con que los mercados europeos absorban las nuevas presentaciones y el veredicto sobre CagriSema serán las claves para que el gigante danés recupere la senda alcista perdida.
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