Novo Nordisk: la EMA allana el camino a la pastilla Wegovy y los datos hepáticos amplían el horizonte de semaglutida
26.05.2026 - 07:32:02 | boerse-global.de
El grupo danés consolida su ofensiva en dos frentes clave. Por un lado, el comité de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado su respaldo a dos nuevas presentaciones de Wegovy, incluida la primera versión oral del fármaco en la Unión Europea. Por otro, los resultados del programa ESSENCE presentados en el congreso EASL de Barcelona refuerzan el potencial de semaglutida en la enfermedad hepática MASH, un mercado sin tratamientos aprobados que afecta a unos 250 millones de personas en todo el mundo.
Luz verde a la tableta y al pen de alta dosis
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha recomendado la aprobación de la tableta de Wegovy de 25 miligramos, que se convertiría en la primera terapia oral basada en GLP-1 para la pérdida de peso autorizada en la UE. Junto a ella, el organismo ha dado su visto bueno a un pen desechable de 7,2 miligramos, una formulación que simplifica la administración: hasta ahora, la dosis máxima requería tres inyecciones semanales separadas. En el estudio STEP-UP, los participantes tratados con este nuevo dispositivo lograron una reducción ponderal media de casi el 21%.
La tableta, además, incluye en su etiqueta datos sobre la reducción de riesgos cardiovasculares y no presenta restricciones en la toma simultánea de otros medicamentos. En Estados Unidos, donde ya se comercializa, más de un millón de pacientes la adquirieron en los primeros cuatro meses tras su lanzamiento. Las tres mayores aseguradoras sanitarias del país la incorporaron a sus listados de reembolso estándar durante el primer trimestre, lo que ha puesto contra las cuerdas a Eli Lilly: su competidor Foundayo, lanzado a principios de abril, va por detrás en cifras de prescripción.
Se espera que la Comisión Europea formalice la autorización en un plazo de dos meses, y Novo Nordisk prevé iniciar la comercialización en el Viejo Continente durante el tercer trimestre de 2026.
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MASH: el hígado como próximo campo de batalla
La metabolopatía hepática esteatohepatítica asociada a disfunción metabólica (MASH) representa la forma inflamatoria y peligrosa del hígado graso. Sin tratamiento, deriva en cirrosis, insuficiencia hepática y cáncer. En los países occidentales, es una de las causas principales de trasplante hepático, y la mayoría de los casos pasan desapercibidos.
Los análisis complementarios del programa de fase 3 ESSENCE presentados en Barcelona confirman que semaglutida en dosis de 2,4 miligramos reduce significativamente la inflamación hepática y la fibrosis. Las nuevas evaluaciones, que incluyen datos sobre toxicidad hepática, avalan un perfil de seguridad favorable. Por primera vez, se han aportado resultados específicos en mujeres menopáusicas y pacientes japoneses, dos grupos infrarrepresentados en la investigación hepática. La consistencia del perfil de seguridad es una señal relevante de cara a futuros procesos regulatorios.
El mercado sigue cauto a pesar de los avances
La cotización de Novo Nordisk se sitúa en 38,65 euros tras rebotar con fuerza desde el mínimo de 30,48 euros alcanzado en marzo. En el último mes, la acción acumula una subida cercana al 10%, aunque en lo que va de año retrocede un 13,5% y en términos interanuales la caída se eleva al 37%. La reducción de las previsiones de ingresos para 2026, la presión competitiva ejercida por Eli Lilly con su tirzepatida y las concesiones en la política de precios de los fármacos en EE.UU. siguen pesando sobre el valor.
Los analistas se mantienen prudentes. Kepler Capital reitera su recomendación de mantener, en línea con el consenso general. El precio objetivo medio se sitúa en torno a las 291 coronas danesas, ligeramente por encima del nivel actual.
Próximos catalizadores en el horizonte
El 7 de junio, con motivo de la conferencia de la Asociación Americana de Diabetes (ADA), Novo Nordisk tiene previsto celebrar un evento para inversores en el que detallará su estrategia para nuevas indicaciones. Una eventual aprobación de semaglutida en MASH podría dar un nuevo impulso a la cotización. Por ahora, la combinación de la luz verde europea a las nuevas formulaciones de Wegovy y la solidez de los datos hepáticos dibuja un escenario en el que la compañía amplía su radio de acción, aunque el escepticismo del mercado no se disipará hasta que los resultados se traduzcan en ingresos.
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