Replimune despega con doble impulso: RP1 se acerca a la FDA y RP2 sorprende en melanoma ocular
01.06.2026 - 11:20:54 | boerse-global.de
La biotecnológica estadounidense Replimune ha captado la atención del mercado tras la oleada de datos presentados en el congreso ASCO 2026. La reacción de los analistas no se ha hecho esperar: JPMorgan ha mejorado su recomendación desde "infraponderar" hasta "neutral", fijando un precio objetivo de 8,00 dólares por acción. El cambio de tono refleja el creciente optimismo en torno a su pipeline, donde tanto el candidato principal RP1 como el novedoso RP2 han mostrado señales clínicas sólidas.
RP1 apunta a un mercado de 500 millones de dólares en EE.UU.
Los datos de supervivencia del fármaco estrella, RP1, fueron los que dieron el primer empujón. En el estudio IGNYTE, los pacientes con melanoma avanzado lograron una mediana de supervivencia global de 32,9 meses. Cerca del 48% de los participantes seguían vivos a los tres años. Entre los que respondieron al tratamiento, la tasa se disparó al 83,5%. La tasa de respuesta global se situó en el 33,6%, con una duración media de la respuesta de casi 25 meses.
Con estos números, la dirección de Replimune planea volver a presentar la solicitud de autorización (BLA) ante la FDA en los próximos días. El regulador ya ha indicado que tratará la solicitud con carácter prioritario. JPMorgan estima que el potencial de ingresos anuales de RP1 en Estados Unidos podría alcanzar al menos 500 millones de dólares, una cifra que justifica la nueva confianza de la banca de inversión.
RP2: un rayo de luz para el melanoma uveal
Paralelamente, la compañía ha revelado los resultados definitivos de fase 1 de RP2, su segundo candidato oncolítico. El ensayo incluyó a 85 pacientes con tumores sólidos avanzados y muy pretratados —una mediana de dos líneas sistémicas previas—. Como monoterapia, RP2 obtuvo una tasa de respuesta objetiva (ORR) del 19,0%; en combinación con nivolumab, del 19,1%. La tasa de control de la enfermedad alcanzó el 48,9%.
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El dato más llamativo llegó del melanoma uveal o coroideo, un tipo de cáncer ocular raro y con escasas opciones terapéuticas. En ambos brazos combinados, la ORR se elevó al 33,3%. La mediana de duración de la respuesta en la combinación fue de 22,1 meses, mientras que en la monoterapia aún no se había alcanzado. Los análisis traslacionales confirmaron una activación sistémica del sistema inmunitario, con regresiones tanto en lesiones inyectadas como en no inyectadas, validando el mecanismo oncolítico.
El perfil de seguridad se mantuvo manejable. La mayoría de los efectos adversos fueron de grado 1-2, sin que se registraran complicaciones de grado 4 o 5.
Una cartera que avanza con respaldo financiero
Con la fase 1 de RP2 cerrada, la compañía ya ha puesto en marcha el estudio de fase 2/3 REVEAL, que recluta pacientes con melanoma uveal que no hayan recibido inhibidores de puntos de control inmunitarios. Se trata de un nicho de alta necesidad médica donde Replimune espera consolidar su posición.
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Toda esta maquinaria clínica está apuntalada por una tesorería de aproximadamente 269 millones de dólares al cierre de 2025. Según la empresa, esa liquidez cubre las necesidades operativas hasta el primer trimestre de 2027. La combinación de un pipeline con dos candidatos en etapas clave —la resolicitud del BLA para RP1 y el avance hacia fase 2/3 de RP2— ha devuelto el foco a una compañía que, tras meses de incertidumbre, vuelve a generar expectativas entre los inversores.
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