2N8-System: Erste CE-zertifizierte Heimlösung für Erektionsmessung

Das Münchner Medizintechnikunternehmen 2N8life bringt mit dem System 2N8 eine neue Lösung auf den Markt. Nach Unternehmensangaben handelt es sich dabei um das erste CE-konforme Medizinprodukt zur systematischen und reproduzierbaren Messung der nächtlichen penilen Tumeszenz (NPT) im häuslichen Umfeld. Das Gerät wurde entwickelt, um eine präzise Abgrenzung zwischen organischer und psychogener erektiler Dysfunktion zu ermöglichen.

Bislang war die diagnostische Erfassung nächtlicher Erektionen im Wesentlichen auf das sogenannte RigiScan-Verfahren beschränkt. Diese Methode, die seit den 1980er Jahren im Einsatz ist, gilt jedoch als apparativ aufwändiges Verfahren, das primär im klinischen Umfeld durchgeführt werden musste.

Das System 2N8 soll diese etablierte RigiScan-Technologie nun ablösen und die Diagnostik für Patienten und behandelnde Mediziner deutlich vereinfachen, indem die Messung ohne Klinikaufenthalt zu Hause vorgenommen werden kann.

Urologische Diagnostik als Prädiktor für Herz-Kreislauf-Risiken

Die Initiative für die Entwicklung des Systems ging von Chefärzten der Urologischen Klinik München Planegg aus. Die Messung der nächtlichen penilen Tumeszenz liefert nicht nur Erkenntnisse über die Ursachen von Erektionsstörungen, sondern dient medizinisch auch als Prädiktor für das Herzinfarktrisiko.

Da vaskuläre Veränderungen häufig frühzeitig die Durchblutung im Genitalbereich beeinträchtigen, kann die urologische Funktionsmessung wichtige Hinweise auf den Zustand des gesamten Gefäßsystems liefern.

Bislang bedeutete die Abklärung nächtlicher Erektionen meist einen apparativen Aufwand im klinischen Umfeld. Eine neue CE-konforme Heimmessung der nächtlichen penilen Tumeszenz soll das ändern und zugleich Hinweise auf das Herz-Kreislauf-Risiko liefern. Unser kostenloser Leitfaden zeigt in drei Schritten, wie die Messung zu Hause abläuft und was die Werte für Sie bedeuten. Schritt-für-Schritt-Leitfaden jetzt anfordern

Dr. med. Ralph Oberneder, Chefarzt an der Urologischen Klinik München-Planegg, wies in diesem Zusammenhang darauf hin, dass die direkte Verbindung von urologischer Diagnostik und kardiovaskulärer Früherkennung Leben retten könne.

Digitale Auswertung und regulatorische Standards

Ergänzt wird die Hardware durch eine begleitende Applikation. Die Software bietet eine detaillierte Verlaufsdarstellung der erhobenen Messwerte und fungiert als Indikator für kardiovaskuläre Auffälligkeiten.

Zudem ermöglicht das System die strukturierte Erfassung und Auswertung mentaler Einflussfaktoren, was die Differenzialdiagnose zwischen körperlichen und psychischen Ursachen weiter unterstützt. Sämtliche verarbeiteten Daten werden dabei nach Angaben des Anbieters DSGVO-konform anonymisiert.

Vaskuläre Veränderungen zeigen sich oft zuerst in der Durchblutung des Genitalbereichs – lange bevor das Herz Symptome meldet. Wer sein Herzinfarktrisiko früh einschätzen will, findet in unserem kostenlosen Report eine Checkliste zur Herzrisiko-Früherkennung und eine Einordnung, wann eine urologische Funktionsmessung sinnvoll ist. Checkliste Herzrisiko-Früherkennung sichern

Hinsichtlich der Qualitäts- und Fertigungsstandards hat das Unternehmen entsprechende Nachweise erbracht. Der TÜV Nord bestätigte in einem Überwachungsaudit das Qualitätsmanagementsystem von 2N8life nach dem Standard ISO 13485, der die Anforderungen für Medizinproduktehersteller regelt.

Das Unternehmen 2N8life wurde 2018 in München gegründet und hat sich seither auf die Entwicklung moderner Messmethoden im Bereich der Urologie und Männergesundheit spezialisiert.

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