Allocetra bei Kniearthrose: 79,2 Prozent Ansprechen ab 64 Jahren

Für die Behandlung von Kniearthrose liegen neue klinische Daten vor. Das biopharmazeutische Unternehmen Enlivex Ltd. legte in einem Bericht vom 2. November 2026 die 12-Monats-Topline-Daten der Phase-IIa-Stufe seiner Studie ENX-CL-05-001 vor. Die Untersuchung prüft den Produktkandidaten Allocetra bei Patientinnen und Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Kniearthrose.

Studiendesign und Verabreichung

Die Studie ENX-CL-05-001 wurde als randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Untersuchung konzipiert, die multizentrisch und multinational an insgesamt 134 Teilnehmenden durchgeführt wurde.

Das Behandlungsschema sah für die Probanden einen einmaligen Zyklus vor, der aus drei Injektionen bestand. Ziel war es, die therapeutische Wirkung sowie die Verträglichkeit gegenüber einem Scheinmedikament über einen längeren Zeitraum systematisch zu erfassen.

Resultate zu Schmerz und Gelenkfunktion

Die Auswertung der Studie zeigt signifikante Veränderungen bei den primären Messparametern des WOMAC-Index, der Schmerz und Gelenkfunktion auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet.

Beim WOMAC-Schmerz betrug die Differenz im Vergleich zu Placebo nach drei Monaten -17,5 Punkte bei einem statistischen Signifikanzwert von p=0,004. Nach sechs Monaten lag die Differenz bei -15,4 Punkten (p=0,012) und verringerte sich nach zwölf Monaten auf -12,2 Punkte (p=0,113).

Ähnliche Verläufe verzeichnete das Unternehmen bei der Messung der WOMAC-Funktion. Hier erreichte die Differenz gegenüber Placebo nach drei Monaten einen Wert von -19,3 (p=0,0008). Nach sechs Monaten lag der Unterschied bei -19,5 Punkten (p=0,0008) und betrug nach zwölf Monaten noch -13,1 Punkte (p=0,067).

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Ansprechraten und Wirksamkeit in der Altersgruppe ab 64 Jahren

Im Hinblick auf das allgemeine klinische Ansprechen verzeichnete die Allocetra-Gruppe nach drei Monaten eine Rate, die um 80 Prozent höher lag als unter Placebo (p=0,019). Nach sechs Monaten war die Ansprechrate im Vergleich zur Kontrollgruppe noch um 39 Prozent erhöht (p=0,168).

Besonders ausgeprägte Ergebnisse wurden für eine ältere Kohorte ermittelt: Bei den Patienten ab einem Alter von 64 Jahren erreichten nach zwölf Monaten 79,2 Prozent ein klinisch bedeutsames Ansprechen gemäß den Kriterien von OMERACT-OARSI. In der entsprechenden Placebogruppe belief sich dieser Anteil lediglich auf 47,6 Prozent (p=0,027).

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Sicherheitsprofil und Ausblick auf Phase IIb

Hinsichtlich der Verträglichkeit traten nach Angaben des Unternehmens keine behandlungsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf. Die registrierten Nebenwirkungen bestanden überwiegend aus vorübergehenden, leichten bis mittelschweren lokalen Reaktionen am behandelten Knie.

Die detaillierten Ergebnisse der Studie sollen am 8. November 2026 von Prof. Philip Conaghan vom NIHR Leeds Biomedical Research Centre in Form eines Posters auf der Fachtagung ACR Convergence 2026 in Orlando präsentiert werden. Das Unternehmen plant den weiteren Entwicklungsverlauf bereits: Die Veröffentlichung der Topline-Daten der anschließenden Phase IIb wird für Ende des zweiten Quartals 2027 erwartet.