Alzheimer-Bluttest: 91% Genauigkeit schlägt Ärzte deutlich

Die frühzeitige Erkennung neurodegenerativer Erkrankungen gewinnt durch die Entwicklung hochpräziser Biomarker-Tests erheblich an Dynamik. Ein zentraler Fortschritt ist die Erteilung der CE-Kennzeichnung gemäß der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) für den Access p Tau217-Assay von Beckman Coulter Diagnostics.

Dieser Test wurde speziell zur Unterstützung der Alzheimer-Diagnostik entwickelt und misst pTau217, einen Biomarker, der als Indikator für eine bestehende Amyloid-Pathologie gilt.

Technologische Plattformen und klinische Validierung

Beckman Coulter Diagnostics nutzt für den Einsatz des neuen Assays die DxI 9000 Plattform. Neben der klinisch zertifizierten Variante präsentierte das Unternehmen im Rahmen der AAIC 2026 in London zusätzlich den Access BD-pTau217 RUO-Assay, der vorerst für Forschungszwecke vorgesehen ist. Die Integration dieser Tests in bestehende Laborstrukturen soll die Skalierbarkeit der Alzheimer-Diagnostik verbessern.

Die wissenschaftliche Grundlage für den Einsatz von p-tau217 wird durch umfangreiche Studien gestützt. Eine im Juli 2026 auf der AAIC in Philadelphia vorgestellte Untersuchung der Lund University mit rund 1.200 Patienten zeigte, dass ein Bluttest auf diesen Biomarker eine Genauigkeit von 91 % bei der Alzheimer-Diagnose erreicht. Dies stellt eine deutliche Steigerung gegenüber der diagnostischen Treffsicherheit von Hausärzten (61 %) und Spezialisten (73 %) dar, wenn diese ohne Unterstützung durch solche Tests urteilen.

Ergänzend dazu belegte eine schwedische Interimsstudie mit 1.310 Patienten und 165 beteiligten Medizinern, dass der Einsatz des Bluttests PrecivityAD2 die Diagnosegenauigkeit im hausärztlichen Bereich von 65 % auf 93 % und bei Spezialisten auf 94 % heben konnte.

In der Folge wurde bei 30 % der Patienten die ursprüngliche Diagnose revidiert. Fachleute weisen jedoch darauf hin, dass diese Verfahren derzeit nicht als alleinige Stand-alone-Diagnosetests fungieren.

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Prognostisches Potenzial und Risikoeinschätzung

Über die reine Diagnostik hinaus deuten Forschungsdaten auf ein erhebliches Potenzial für die Langzeitprognose hin. Eine Studie mit 2.684 kognitiv gesunden Erwachsenen untersuchte den Zusammenhang zwischen p-tau217-Werten und dem Risiko eines kognitiven Abbaus über ein Jahrzehnt.

Teilnehmer mit sehr hohen Werten wiesen ein Risiko von 38 % für kognitive Beeinträchtigungen innerhalb von fünf Jahren auf; nach zehn Jahren stieg dieser Wert auf 78 %. Im Gegensatz dazu entwickelten 92 % der Personen mit niedrigen Ausgangswerten über einen Zeitraum von zwölf Jahren keine kognitiven Einschränkungen.

Trotz dieser Ergebnisse wird ein flächendeckendes Screening der gesunden Bevölkerung derzeit nicht empfohlen. Die klinische Relevanz konzentriert sich momentan auf symptomatische Patienten. In diesem Kontext autorisierte die FDA bereits am 1. Mai 2026 einen ersten Bluttest, der das Verhältnis von p-tau217 zu Amyloid-beta 1-42 bei Personen ab 55 Jahren mit entsprechenden Symptomen misst.

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Therapeutische Relevanz und ergänzende Forschungsansätze

Die Verfügbarkeit präziser Bluttests beeinflusst auch die Entwicklung neuer Therapien. Roche startete in Europa die Phase-3-Studie PrevenTRON, für die rund 1.600 symptomfreie Personen im Alter zwischen 55 und 80 Jahren rekrutiert werden.

Die Auswahl der Teilnehmer erfolgt auf Basis eines hohen Alzheimer-Risikos, das mittels p-tau217-Tests identifiziert wird. Ziel der Studie ist die Prävention durch den Wirkstoff Trontinemab, der Amyloid-Plaques effizienter entfernen soll als bisherige Präparate.

Parallel dazu werden alternative diagnostische Marker erforscht. So identifizierte eine groß angelegte Studie mit 9.000 Teilnehmern, die in Science Translational Medicine veröffentlicht wurde, 18 mit Alzheimer assoziierte Proteine, von denen einige das Immunsystem außerhalb des Gehirns regulieren.

Weitere Ansätze umfassen die Analyse des Fahrverhaltens durch die Washington University School of Medicine, die mit einer Genauigkeit von bis zu 87 % frühe kognitive Veränderungen vorhersagen konnte, sowie Untersuchungen der Universität Lüttich vom Mai 2026 zu Schlafmustern als möglichem Früherkennungsmarker.

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