CBL-514: Wirkstoffkandidat senkt viszerales Fett in Phase-2-Daten um 12 Prozent

Klassische Ansätze zur medikamentösen Gewichtsreduktion verkleinern Fettzellen meist, bauen diese jedoch nicht dauerhaft ab. Das taiwanische Unternehmen Caliway Biopharmaceuticals verfolgt mit dem Wirkstoffkandidaten CBL-514 einen anderen Mechanismus: Die Injektion soll Adipozyten nicht nur reduzieren, sondern über eine selektiv induzierte Apoptose gezielt zum Absterben bringen.

Erste klinische Daten dazu wurden auf dem Jahreskongress der European Association for the Study of Diabetes vorgestellt, der vom 28. September bis zum 2. Oktober in Mailand stattfand. Die präsentierten Ergebnisse wurden bislang noch keinem Peer-Review-Verfahren unterzogen.

Studiendaten zu viszeralem und subkutanem Fett

Vorgestellt wurden die Phase-2-Ergebnisse von Dr. W. Timothy Garvey von der University of Alabama at Birmingham sowie Yu-Fang Ling von Caliway Biopharmaceuticals. Zuvor hatten die Phase-2-Studien CBL-0204 mit 107 Teilnehmenden und CBL-0205 mit 173 Teilnehmenden bereits eine Wirksamkeit gegen subkutanes Fettgewebe gezeigt.

Beim subkutanen Fett erreichten 69,6% der Behandelten acht Wochen nach der Therapie einen Verlust von mindestens 150 ml, während in der Vergleichsgruppe unter Placebo kein Teilnehmer diesen Wert erreichte.

Besondere Aufmerksamkeit richtet sich zudem auf das viszerale Fettgewebe im Bauchraum, das medizinisch mit Insulinresistenz, Typ-2-Diabetes und einem erhöhten Herzinsuffizienzrisiko assoziiert wird.

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In einer Subgruppenanalyse von 41 Personen verringerte sich das viszerale Fett nach bis zu 12 Wochen Injektionen – verabreicht alle drei Wochen in Dosen von bis zu 600 mg in den Unterbauch – vier Wochen nach der letzten Gabe im Mittel um 12,01%. In der Placebogruppe wurde zeitgleich eine Zunahme um 5,68% verzeichnet.

In einer Auswertung von 40 Probanden (23 unter CBL-514, 17 unter Placebo) ergab sich nach 8 bis 12 Wochen eine Differenz von 17,69 Prozentpunkten zwischen den Gruppen. Der Rückgang lag hier bei -10,45% unter dem Wirkstoff gegenüber einem Anstieg von +11,76% unter Placebo.

Ergänzende Magnetresonanztomographie-Analysen bezifferten das viszerale Ausgangsvolumen auf 642,5 ml in der CBL-514-Gruppe und 677,4 ml unter Placebo. Nach vier Wochen lag die Veränderung bei -71 ml (rund -12%) gegenüber +31 ml (rund +6%) unter Scheinbehandlung, nach 8 bis 12 Wochen bei -63 ml gegenüber einem Zuwachs von +78 ml im Vergleich zum Ausgangswert.

Entwicklungspfad und offene Fragen

Ursprünglich wurde CBL-514 zur Behandlung benigner Fettgeschwülste entwickelt. Angesichts der aktuellen Datenlage diskutiert der Hersteller den Wirkstoff sowohl als potenzielle Monotherapie als auch als Erhaltungstherapie im Anschluss an konventionelle Adipositas-Medikamente.

In präklinischen Tierversuchen verloren Ratten unter einer Kombination aus Tirzepatid und CBL-514 mehr Gewicht und bauten nach dem Absetzen von Tirzepatid weniger Masse wieder auf.

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Hinsichtlich des Sicherheitsprofils berichteten die Studienleiter über lokale Nebenwirkungen wie Schmerzen, Schwellungen und Rötungen von leichter bis mittlerer Ausprägung; schwere unerwünschte Ereignisse seien bislang nicht registriert worden. Mittlerweile laufen Phase-3-Studien zu der Substanz.

Fachleute mahnen derweil zur Einordnung der vorläufigen Befunde. Mari Spreckley von der Universität Cambridge sowie Justin Rochford von der Universität Aberdeen wiesen darauf hin, dass die Daten noch nicht unabhängig wissenschaftlich begutachtet wurden. Beide Experten forderten größere Langzeitstudien sowie vertiefte Sicherheitsnachweise, um die langfristigen Effekte eines solchen zellulären Fettabbaus abschließend bewerten zu können.