Duvakitug bei Darmentzündung: Remission hält in Studie 44 Wochen an

Die Behandlung von chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen steht vor neuen therapeutischen Ansätzen. Aktuelle Auswertungen der Phase-2b-Erweiterungsstudie RELIEVE UCCD LTE (NCT05668013) liefern Erkenntnisse zur längerfristigen Wirksamkeit des Wirkstoffs Duvakitug.

Die Daten, die auf der Fachtagung UEG Week in Barcelona vorgestellt wurden und aus Berichten vom 20. Oktober 2026 hervorgehen, belegen eine über 44 Wochen anhaltende Wirkung bei Patientinnen und Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa sowie Morbus Crohn.

Ergebnisse der Erhaltungstherapie bei Colitis ulcerosa und Morbus Crohn

Duvakitug ist ein Antikörper, der gezielt das Zytokin TL1A blockiert. Dieses Protein spielt eine zentrale Rolle bei Entzündungsprozessen und wird zudem mit der Bildung von Narbengewebe im Darm in Verbindung gebracht.

In der Erweiterungsstudie untersuchten die Pharmaunternehmen Teva und Sanofi insgesamt 130 Patientinnen und Patienten, die bereits auf eine 14-wöchige Induktionstherapie angesprochen hatten.

Diese Gruppe, bestehend aus 72 Personen mit Colitis ulcerosa und 58 mit Morbus Crohn, erhielt randomisiert entweder 450 Milligramm oder 900 Milligramm des Wirkstoffs subkutan alle vier Wochen, bei einer Gesamtexposition von bis zu 58 Wochen.

In Woche 44 erreichten bei der Colitis ulcerosa 47 Prozent der Probanden unter 450 Milligramm (n=34) und 58 Prozent unter 900 Milligramm (n=38) eine klinische Remission nach dem modifizierten Mayo-Score.

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Eine klinische Response verzeichneten 82 Prozent in der niedrigeren und 87 Prozent in der höheren Dosisgruppe. Eine endoskopische Verbesserung trat bei 59 Prozent beziehungsweise 63 Prozent auf.

Auch bei Morbus Crohn blieben die Behandlungserfolge über den Erhaltungszeitraum stabil: Nach dem SES-CD-Score lag die endoskopische Response in Woche 44 bei 41 Prozent unter 450 Milligramm (n=27) und bei 55 Prozent unter 900 Milligramm (n=31).

Eine klinische Response nach dem CDAI erreichten 81 Prozent beziehungsweise 87 Prozent der Teilnehmenden, während die Remissionsrate bei 81 Prozent beziehungsweise 84 Prozent lag. Dabei deutete sich eine Dosis-Wirkungs-Beziehung an, da die höhere Dosierung numerisch stärkere Effekte erzielte. Bei den Ergebnissen handelt es sich um deskriptive Daten an einer Responder-Kohorte ohne Placebo-Kontrollgruppe in der Erhaltungsphase.

Sicherheitsprofil, Biomarker und weitere Studienprogramme

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Das Sicherheitsprofil von Duvakitug entsprach den Beobachtungen aus der vorangegangenen Induktionsphase; neue Sicherheitssignale traten nicht auf. Nebenwirkungen wurden größtenteils als leicht bis mittelschwer eingestuft.

Die Therapieabbruchraten aufgrund unerwünschter Ereignisse beliefen sich bei Colitis ulcerosa auf 4 Prozent unter 450 Milligramm und 2 Prozent unter 900 Milligramm. Bei Morbus Crohn lagen sie in beiden Dosisarmen bei jeweils 6 Prozent. Begleitende Biomarker-Analysen zeigten einen Rückgang allgemeiner Entzündungsmarker sowie bei Morbus Crohn auch von Markern für den Gewebeumbau.

Die weitere klinische Entwicklung wird von Sanofi und Teva gemeinsam vorangetrieben. Die beiden Konzerne hatten 2023 eine Vereinbarung geschlossen, in deren Rahmen Sanofi für 1,5 Milliarden US-Dollar die Hälfte der Rechte an dem Wirkstoff erwarb.

Die Transaktion umfasste 500 Millionen US-Dollar bei Vertragsabschluss, 500 Millionen US-Dollar im vierten Quartal 2025 zum Start der Phase 3 sowie bis zu 500 Millionen US-Dollar an weiteren Meilensteinzahlungen. Teva beziffert das weltweite Marktpotenzial im Bereich der chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen auf rund 28 Milliarden US-Dollar.

Als nächste Schritte stehen die Phase-3-Studienprogramme SUNSCAPE-1 und SUNSCAPE-2 für Colitis ulcerosa sowie STARSCAPE-1 und STARSCAPE-2 für Morbus Crohn an.

Darüber hinaus läuft mit der Studie AURALIGHT bereits eine Phase-2-Untersuchung bei Hidradenitis suppurativa, während eine Phase-2-Studie bei fibrostenotischem Morbus Crohn vorbereitet wird.