EnsoSleep 8.3: AASM prüft automatisierte Schlafauswertung in vier Domänen
Veröffentlicht am: 27.10.2026 um 21:08 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Die American Academy of Sleep Medicine (AASM) hat dem Technologieunternehmen EnsoData als erstem Anbieter die vollständige Polysomnografie-Zertifizierung in ihrem Programm für automatisiertes Scoring verliehen.
Wie die US-amerikanische Fachgesellschaft in einem Bericht mitteilte, markiert die Vergabe der sogenannten Full PSG Certification im AASM Autoscoring Certification Program einen Meilenstein bei der Überprüfung von Auswertungssoftware für Schlaflabore.
Konkret bezieht sich die Auszeichnung auf das Softwareprodukt EnsoSleep in der Version 8.3. Die Lösung hat den Zertifizierungsprozess für alle vier definierten Scoring-Domänen erfolgreich durchlaufen.
Dazu gehören die Erkennung von Schlafstadien, Arousals beziehungsweise kurzen Weckreaktionen, respiratorischen Ereignissen wie Atemaussetzern sowie periodischen Beinbewegungen. Zudem deckt die Zertifizierung auch Anwendungen im Bereich der Polygraphie für die häusliche Schlaf-Apnoe-Testung (HSAT) ab.
Strenge Standards für automatisierte Diagnostik
Die Anforderungen der AASM an die teilnehmenden Entwickler sind anspruchsvoll. Zu den Voraussetzungen für das Zertifizierungsverfahren gehört unter anderem ein regulatorischer Nachweis in Form einer 510(k)-Freigabe durch die US-Arzneimittelbehörde FDA oder ein bereits laufendes entsprechendes Zulassungsverfahren.
Die erste Full-PSG-Zertifizierung einer Scoring-Software zeigt, welche Maßstäbe die Fachgesellschaft künftig an automatisierte Auswertung anlegt. Wer die Prüfkriterien kennt, kann Anbieter gezielter vergleichen und die eigene Auswertung entlasten. Kostenlosen Leitfaden zur Autoscoring-Zertifizierung anfordern
Darüber hinaus müssen die eingereichten Systeme ihre Leistungsfähigkeit durch die automatisierte Analyse von rohen, zuvor ungescorten Ganz-Nacht-Polysomnografien unter Beweis stellen.
Der Executive Director der Fachgesellschaft, Steve Van Hout, unterstrich in diesem Zusammenhang die Funktion des Programms. Das Zertifizierungsverfahren schaffe eine unabhängige und objektive Bewertungsgrundlage, um die Verlässlichkeit softwaregestützter Methoden im klinischen Umfeld transparent einordnen zu können.
Manuelle Auswertung bindet Personal, das im Schlaflabor ohnehin knapp ist — automatisierte Auswertung kann hier entlasten, verlangt aber eine belastbare Grundlage. Der Leitfaden zeigt, welche Nachweise und Domänen Sie vor der Einführung prüfen sollten. Prüf-Checkliste jetzt abrufen
Die AASM setzt mit dieser Initiative auf verbindliche Qualitätskriterien bei der Integration digitaler Analysewerkzeuge in die Schlafmedizin. Die 1975 gegründete Fachgesellschaft zählt heute über 9.500 Mitglieder und akkreditiert rund 2.300 Schlaflabore.
Mit der formalen Prüfung von Algorithmen soll gewährleistet werden, dass automatisierte Prozesse den fachlichen Ansprüchen der medizinischen Praxis genügen und klinisches Personal bei der Auswertung komplexer Messdaten entlasten können.
