FLOWPROMOTE-Studie: Rosuvastatin-Kombination senkt Plaques um 21,1 Prozent

Eine im Fachjournal JAMA Cardiology veröffentlichte Untersuchung zeigt deutliche Unterschiede bei der medikamentösen Rückbildung von Gefäßablagerungen. Im Rahmen der FLOWPROMOTE-Studie senkte die tägliche Kombination aus 40 mg Rosuvastatin und 10 mg Ezetimib das Gesamtvolumen koronarer Plaques um 21,1 Prozent. Eine Monotherapie mit täglich 40 mg Atorvastatin erreichte im Vergleich dazu eine Verringerung um 13,6 Prozent.

Studiendesign und methodische Erfassung

Die randomisierte FLOWPROMOTE-Studie, geführt unter der Registernummer NCT04737408, erstreckte sich über eine Laufzeit von 18 Monaten. Beteiligt waren 104 erwachsene Patienten in Dänemark, die unter stabiler Angina pectoris sowie einer koronaren Herzkrankheit (KHK) mit einer Gefäßverengung von mehr als 50 Prozent litten. Keiner der Teilnehmenden hatte zuvor eine Statin-Therapie erhalten.

Für die präzise Vermessung der Gefäße griffen die Wissenschaftler unter anderem auf koronare Computertomographie und intravaskulären Ultraschall zurück. Zu Nebenwirkungen und eventuellen Therapieabbruchraten machten die Studienverantwortlichen in diesem Zusammenhang keine Angaben.

Effekte auf Plaque-Arten und Cholesterinwerte

Die intensivierte Lipidsenkung schlug sich direkt in den Labor- und Bildgebungsdaten nieder. Unter der Zweifachkombination sank das LDL-Cholesterin um 65 Prozent von einem Ausgangswert von 127,4 mg/dL auf 42,5 mg/dL. Die Atorvastatin-Monotherapie erzielte demgegenüber eine Absenkung um 38 Prozent.

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Eine messbare Plaqueregression trat bei 90 Prozent der mit beiden Wirkstoffen behandelten Patienten auf, verglichen mit 75 Prozent in der Atorvastatin-Gruppe. Das Volumen nichtkalzifizierter Plaques ging bei der Kombinationstherapie um 28,2 Prozent zurück, was 51 von 52 Teilnehmenden betraf.

Unter Atorvastatin lag die Reduktion bei 20 Prozent, beobachtet bei 39 von 51 Teilnehmenden. Gleichzeitig stieg der Anteil kalzifizierter Plaques in beiden Gruppen leicht an, was von der Forschung als Zeichen einer Plaquestabilisierung gewertet wird. Eine vollständige Reinigung der Arterien erfolgte jedoch nicht.

Einordnung der Ergebnisse und offene Fragen

Der leitende Autor der Untersuchung, Dr. Mortensen vom Aarhus University Hospital, hob hervor, dass der beobachtete Effekt insbesondere bei Patienten auftrat, die zuvor keine Statine eingenommen hatten.

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Die beteiligten Forscher führten die stärkere Plaquereduktion primär auf das Ausmaß der LDL-Senkung zurück und nicht auf einen eigenständigen, spezifischen Wirkmechanismus der Kombination. Aus den Daten lasse sich zudem nicht ableiten, dass grundsätzlich alle KHK-Patienten auf zwei Präparate angewiesen seien.

Zudem wurden klinische kardiovaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkte oder Schlaganfälle im Rahmen der FLOWPROMOTE-Studie nicht untersucht. Um den tatsächlichen Einfluss auf harte Endpunkte wie Sterblichkeit und Infarktraten verlässlich zu klären, seien größere und länger angelegte Studien erforderlich.