Galaxy Buds: Samsung erhält FDA-Zulassung für Hörgeräte-Funktion

Der Technologiekonzern Samsung hat am 11. August 2026 die Zulassung der US-Arzneimittelbehörde FDA für eine neue Hörgeräte-Funktion seiner Galaxy Buds erhalten. Damit bereitet das Unternehmen den Markteintritt in das Segment der frei verkäuflichen Hörhilfen vor. Der offizielle Rollout der Software-Erweiterung wurde für das vierte Quartal 2026 in den USA sowie weiteren ausgewählten Märkten angekündigt.

Unterstützung bei leichtem bis mittlerem Hörverlust

Die neue Funktion ist als Over-the-Counter-Hörhilfe (OTC) konzipiert und richtet sich an Erwachsene ab 18 Jahren, die einen leichten bis mittleren Hörverlust aufweisen. Im Gegensatz zu herkömmlichen Hörgeräten, die oft eine ärztliche Verschreibung erfordern, ermöglicht die FDA-Zulassung den Nutzern, die Kopfhörer direkt als medizinisch anerkannte Unterstützung im Alltag einzusetzen.

Die technische Umsetzung erfolgt bei den Modellen Galaxy Buds3 Pro und Galaxy Buds4 Pro. Der Rollout wird über ein Software-Update realisiert. Während herkömmliche, verschreibungspflichtige Hörgeräte laut Branchenberichten oft Preise von etwa 4.600 US-Dollar erreichen, bewegen sich die Anschaffungskosten für die kompatiblen Galaxy Buds zwischen 135 US-Dollar und 250 US-Dollar.

Technologische Basis und klinische Validierung

Samsung greift für die Audiokorrektur auf den NAL-NL2-Algorithmus zurück. Dabei handelt es sich um ein standardisiertes Verfahren zur Anpassung der Verstärkung, das auch in hochpreisigen medizinischen Geräten verwendet wird. Die Wirksamkeit und Sicherheit der Funktion wurde im Vorfeld klinisch validiert. Diese Untersuchungen fanden unter anderem an der Vanderbilt University, der San Jose State University sowie der University of Memphis statt.

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Zur Individualisierung der Hardware integriert Samsung einen rund fünfminütigen Hörtest innerhalb der zugehörigen App. Diese als „Software as a Medical Device“ (SaMD) eingestufte Anwendung ermittelt die spezifischen Bedürfnisse des Nutzers und passt das Klangprofil entsprechend an.

Funktionsumfang für den Alltagseinsatz

Neben der reinen Klangverstärkung umfasst die Software-Erweiterung verschiedene technische Verfahren zur Verbesserung der akustischen Wahrnehmung. Dazu gehören eine personalisierte Verstärkung sowie eine aktive Geräuschunterdrückung, die störende Hintergrundgeräusche minimieren soll.

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Zusätzlich kommt die sogenannte Beamforming-Technologie zum Einsatz. Diese ermöglicht es den Mikrofonen der Earbuds, sich gezielt auf Stimmen oder bestimmte Schallquellen auszurichten, um die Sprachverständlichkeit in belebten Umgebungen zu erhöhen. Durch die Kombination dieser Funktionen sollen die Galaxy Buds als diskrete Alternative zu klassischen Hörgeräten fungieren, die sowohl für die Kommunikation als auch für den Medienkonsum optimiert sind.

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