Glukosemessung ohne Transmitter: Senseonics prüft Freedom am Menschen

Das Medizintechnikunternehmen Senseonics hat eine erste klinische Machbarkeitsstudie am Menschen für sein neues Glukoseüberwachungssystem Freedom begonnen. Bei dem Prüfprodukt handelt es sich um ein System zur kontinuierlichen Glukosemessung, das ohne einen extern am Körper getragenen Transmitter auskommt.

Stattdessen sendet der für eine Tragedauer von einem Jahr ausgelegte Sensor die Messwerte über eine direkte Bluetooth-Verbindung unmittelbar an ein mobiles Endgerät.

Die sogenannte First-in-Human-Untersuchung dient als frühe Machbarkeitsstudie vor allem dazu, die Sicherheit sowie die grundlegende Gerätefunktion des Freedom-Systems im klinischen Einsatz zu überprüfen.

Technologischer Aufbau und Vorergebnisse

Technologisch baut das Freedom-System auf der bestehenden Sensortechnologie Eversense 365 auf. Für die transmitterlose Konfiguration wurde die Sensorplattform um eine integrierte Batterie sowie ein internes Bluetooth-Modul erweitert. Dadurch entfällt die Notwendigkeit, einen zusätzlichen Sender auf der Haut über der Implantationsstelle zu befestigen, um die Daten an Empfangsgeräte weiterzuleiten.

Dem Start der Studie an Probanden gingen umfangreiche präklinische Tests voraus. Im zweiten Quartal 2026 identifizierte Senseonics im Rahmen dieser Versuchsreihen die bevorzugte Antennenkonfiguration sowie die geeignete Implantationsstelle. Dabei erzielte das ausgewählte Antennendesign über einen Zeitraum von rund sieben Wochen und mehr als 18.500 erfasste Datenpunkte hinweg eine Erfolgsquote von 100 Prozent bei der drahtlosen Datenübertragung innerhalb der festgelegten Zieldistanz.

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Zeitplan bis zum geplanten Marktstart

Mit der Aufnahme der ersten Humanstudie leitet das an der Nasdaq notierte Unternehmen die nächste Phase der Produktentwicklung ein. Sollten die aktuellen Untersuchungen die angestrebten Funktions- und Sicherheitswerte bestätigen, plant Senseonics eine weiterführende Zulassungsstudie für das Jahr 2027 ein.

Bei einem planmäßigen Verlauf der klinischen Prüfungen peilt der Hersteller eine mögliche kommerzielle Markteinführung des Freedom-Systems für das Jahr 2028 an.

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Sollten die klinischen Daten weiterhin positiv ausfallen, könnte das System eine neue Option für Patienten darstellen, die eine langfristige und unauffällige Überwachung ihres Glukosespiegels anstreben.