HIV-Therapie: Wöchentliche Tablette zeigt 93,4% Erfolgsrate
Veröffentlicht am: 03.08.2026 um 13:21 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Die medizinische Forschung im Bereich der HIV-Therapie verzeichnet Fortschritte bei der Entwicklung weniger frequenter Behandlungsregime. Ein zentraler Fokus liegt dabei auf der Umstellung von täglichen Medikamentengaben hin zu längeren Intervallen. Aktuelle Daten aus klinischen Prüfungen untersuchen die Wirksamkeit und Sicherheit einer einmal wöchentlich einzunehmenden oralen Kombinationstherapie, bestehend aus den Wirkstoffen Islatravir und Lenacapavir (ISL/LEN).
Ergebnisse der klinischen Phase-3-Prüfung
Im Rahmen der International AIDS Conference (AIDS 2026) in Rio de Janeiro wurden im August 2026 die 48-Wochen-Ergebnisse der Phase-3-Studien ISLEND-1 und ISLEND-2 vorgestellt. Prof. Dr. Jürgen K. Rockstroh vom Universitätsklinikum Bonn (UKB) präsentierte die Daten dieser internationalen Untersuchungen. Die Studie ISLEND-1 umfasste 607 erwachsene Teilnehmer an 106 Standorten in insgesamt 12 Ländern. Ziel der Untersuchung war es, die wöchentliche Gabe von Islatravir und Lenacapavir bei Patienten mit einer bereits gut kontrollierten HIV-Infektion zu bewerten.
Die Auswertungen nach einem Zeitraum von 48 Wochen belegen laut den Studiendaten, dass die wöchentliche Therapie der täglichen Standardtherapie nicht unterlegen ist. In der ISL/LEN-Gruppe erreichten 93,4 Prozent der Probanden eine Viruslast von unter 50 Kopien pro Milliliter (ml). In der Vergleichsgruppe, die eine tägliche Therapie mit B/F/TAF erhielt, lag dieser Wert bei 92,4 Prozent. Ein wesentlicher Befund der Analyse ist, dass unter der wöchentlichen Gabe von Islatravir und Lenacapavir kein Patient den primären Endpunkt eines virologischen Versagens (HIV-1-RNA ?50 Kopien/ml) erreichte. In der Vergleichsgruppe lag dieser Anteil bei 0,3 Prozent.
Sicherheitsprofil und Therapieresistenz
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Neben der rein virologischen Wirksamkeit stand die Verträglichkeit der neuen Wirkstoffkombination im Zentrum der Analyse. Die Abbruchraten der Therapie aufgrund unerwünschter Ereignisse fielen in beiden Studiengruppen gering aus: 2,0 Prozent in der ISL/LEN-Gruppe gegenüber 1,7 Prozent in der Vergleichsgruppe. Schwere Nebenwirkungen traten bei jeweils etwa 5 Prozent der Teilnehmer auf.
Besondere Bedeutung messen Mediziner der Beobachtung bei, dass unter der wöchentlichen Einnahme von Islatravir und Lenacapavir keine Resistenzentwicklungen festgestellt wurden. Dies ist für den langfristigen Erfolg einer HIV-Therapie ein entscheidendes Kriterium. Ein Experte für Infektiologie bewertet die Entwicklung der wöchentlichen Tablette als positive Ergänzung zu den bereits zugelassenen Depotspritzen, da sie die therapeutische Flexibilität für die Patienten erhöhe. Die ISLEND-1-Studie soll planmäßig über insgesamt 96 Wochen fortgesetzt werden, um weitere Langzeitdaten zu generieren.
Institutioneller Hintergrund und Marktzulassung
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Die Durchführung der internationalen Studien wurde von den Pharmaunternehmen Gilead Sciences und MSD finanziert. Nach der Bestätigung der Ergebnisse von ISLEND-1 durch die ISLEND-2-Studie bereiten die beteiligten Unternehmen nun die entsprechenden Zulassungsanträge vor.
Branchenexperten gehen davon aus, dass eine erste Zulassung für die wöchentliche orale HIV-Therapie zunächst in den USA angestrebt wird. Mit einem potenziellen Marktstart des Präparats wird für die zweite Hälfte des Jahres 2027 gerechnet. Die Beteiligung des Universitätsklinikums Bonn an der Phase-3-Studie unterstreicht zudem die Rolle deutscher Forschungsstandorte bei der klinischen Erprobung globaler Therapiestandards. Die untersuchte Wirkstoffkombination könnte die Behandlungslast für Patienten mit kontrollierter Viruslast deutlich reduzieren, indem die notwendige Einnahmefrequenz von sieben auf eine Tablette pro Woche gesenkt wird.
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