Hörhilfe in Meta-Brillen: Studie mit 142 Erwachsenen zeigt Wirksamkeit

Der Technologiekonzern Meta plant, im Laufe dieses Jahres eine von der US-Gesundheitsbehörde FDA zugelassene Hörhilfen-Software für seine KI-gestützten Smart-Brillen in den Vereinigten Staaten bereitzustellen. Wie Becker's Hospital Review in einem Bericht vom 29. September 2026 darlegt, soll die Funktion Nutzer mit leichten bis moderaten Hörbeeinträchtigungen direkt im Alltag unterstützen.

Rezeptfreie Anpassung von zu Hause aus

Bereits am 23. September 2026 kündigte Meta die Funktion zur Hörverbesserung in einem offiziellen Blogbeitrag an. Die Anwendung richtet sich an Erwachsene ab einem Alter von 18 Jahren, bei denen ein vermuteter leichter bis mittlerer Hörverlust vorliegt. Die Konfiguration kann vollständig im eigenen Zuhause erfolgen; ein Besuch in einer Fachklinik oder eine ärztliche Verschreibung sind für die Nutzung nicht erforderlich.

Die regulatorische Grundlage für das Produkt wurde bereits im Sommer geschaffen: Am 13. Juli 2026 erteilte die US-Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für die Software als rezeptfreies, selbst anpassbares Hörgerät im Rahmen einer 510(k)-Zusammenfassung.

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Als Referenzgerät bei der Prüfung diente die entsprechende Hörgerätefunktion von Apple für die AirPods Pro 2. Die Genehmigung durch die US-Behörde erstreckt sich zudem auf die Android-Version der zugehörigen Begleit-App, die zuvor ausschließlich für Nutzer von iOS bereitstand.

Studienergebnisse belegen Wirksamkeit

Für die Marktzulassung absolvierte Meta eine klinische Studie mit 142 erwachsenen Teilnehmern an drei Standorten in den USA. Die Untersuchung ergab, dass die Selbstanpassung durch die Anwender bei den primären und sekundären Endpunkten der professionellen Justierung durch einen lizenzierten Hörgeräteakustiker nicht unterlegen war.

In Tests zum Sprachverstehen im Störgeräusch erreichten die Probanden durchschnittlich einen Signal-Rausch-Vorteil von 4,8 dB. Schwere Nebenwirkungen wurden während des Testzeitraums nicht verzeichnet. Fünf Studienteilnehmer gaben insgesamt sechs vorübergehende, leichte Begleiterscheinungen zu Protokoll, bei denen es sich überwiegend um Kopfschmerzen handelte.

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Vertrieb und Neuerungen im Brillen-Segment

Meta wird die Erweiterung für einen Preis von 149,99 US-Dollar als Zusatzoption anbieten. Der Kaufpreis ist über US-Gesundheitssparkonten wie HSA und FSA erstattungsfähig; alternativ ist die Funktionalität im Abonnement Meta One enthalten.

Flankiert wird die Software-Einführung durch Anpassungen der Hardware. Einem Bericht der Nachrichtenagentur Bloomberg vom 28. September 2026 zufolge sieht die neue Modellreihe der Brillen mehrere wesentliche Neuerungen vor: Dazu zählen erste Varianten, die vollständig ohne integrierte Kamera auskommen, die softwareseitige Integration des neuen Muse-Assistenten sowie der nun zugelassene Hörgeräte-Modus. Meta erweitert damit den Funktionsumfang seiner am Kopf getragenen Wearables gezielt in den Bereich frei verkäuflicher Gesundheitstechnologien.

de | wissenschaft | 70201107 |