Kniearthrose: Allocetra erreicht bei Älteren 79,2 Prozent Ansprechen

Die Erforschung neuer Behandlungsoptionen bei degenerativen Gelenkerkrankungen bleibt ein zentrales Feld der orthopädischen und immunologischen Entwicklung. Wie aus Berichten vom 2. November 2026 hervorgeht, legte das biopharmazeutische Unternehmen Enlivex Ltd. (NASDAQ: ENLV) die 12-Monats-Topline-Daten der Phase-IIa-Stufe seiner Phase-I/IIa-Studie ENX-CL-05-001 vor.

Die Untersuchung evaluierte den Zelltherapie-Kandidaten Allocetra bei 134 randomisierten Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Kniearthrose. Das Studiendesign war multizentrisch, doppelblind und placebokontrolliert angelegt; die Probanden erhielten einen einmaligen Behandlungszyklus, der aus drei intraartikulären Injektionen bestand.

Wirksamkeitsdaten und klinisches Ansprechen über zwölf Monate

Besondere Aufmerksamkeit widmete die Auswertung der Subgruppe von Patienten ab einem Alter von 64 Jahren. In dieser Kohorte erreichten 79,2 Prozent der Teilnehmer im Allocetra-Arm nach zwölf Monaten ein klinisch bedeutsames Ansprechen gemäß den Kriterien von OMERACT-OARSI, verglichen mit 47,6 Prozent unter Placebo (p=0,027).

Bereits im früheren Verlauf der Studie zeichneten sich Unterschiede ab: Nach drei Monaten lag die Ansprechrate im Verum-Arm um 80 Prozent höher als in der Kontrollgruppe (p=0,019), nach sechs Monaten lag sie um 39 Prozent darüber (p=0,168).

Messbare Veränderungen zeigten sich ebenfalls bei der Erfassung von Schmerz und Gelenkfunktion anhand des WOMAC-Index auf einer Skala von 0 bis 100. Bei der Schmerzlinderung betrug die Differenz im Vergleich zu Placebo nach drei Monaten -17,5 Punkte (p=0,004), nach sechs Monaten -15,4 Punkte (p=0,012) und nach zwölf Monaten -12,2 Punkte (p=0,113).

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Hinsichtlich der Funktionsverbesserung verzeichnete der Allocetra-Arm Differenzen gegenüber Placebo von -19,3 Punkten (p=0,0008) nach drei Monaten und -19,5 Punkten (p=0,0008) nach sechs Monaten. Nach zwölf Monaten lag dieser Wert bei -13,1 Punkten (p=0,067).

Sicherheitsprofil und Marktreaktion

Über den gesamten Beobachtungszeitraum von zwölf Monaten traten keine behandlungsbedingten schweren unerwünschten Ereignisse auf. Die erfassten Nebenwirkungen waren überwiegend vorübergehender Natur, bewegten sich im leichten bis mittelschweren Bereich und betrafen vor allem lokale Reaktionen am behandelten Knie.

Trotz der gemeldeten klinischen Daten reagierten die Märkte verhalten auf die Bekanntgabe: Laut Berichten von Stock Titan fiel der Aktienkurs von Enlivex am Meldetag um etwa 18 Prozent.

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Ausblick auf den weiteren Studienverlauf

Die klinische Erprobung des Ansatzes wird parallel in einer Phase-IIb-Studie fortgeführt, die dieselbe Altersgruppe adressiert. Für dieses Vorhaben ist eine Gesamtzahl von 182 Patienten vorgesehen; laut einem Unternehmensupdate aus dem Oktober waren zu diesem Zeitpunkt 135 Teilnehmer randomisiert. Erste Topline-Daten dieser Folgestudie werden bis zum Ende des zweiten Quartals 2027 erwartet.

Darüber hinaus werden die vollständigen Zwölf-Monats-Ergebnisse der Phase-IIa-Untersuchung am 8. November 2026 im Rahmen einer wissenschaftlichen Posterpräsentation beim Kongress des American College of Rheumatology (ACR Convergence 2026) im US-amerikanischen Orlando vorgestellt. Den Vortrag übernimmt Professor Philip Conaghan vom NIHR Leeds Biomedical Research Centre.