Lungenfibrose-Studie: Rentosertib senkt biologisches Alter um Jahre
Veröffentlicht am: 10.09.2026 um 05:53 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Das Biotechnologieunternehmen Insilico Medicine hat mit der Behandlung des ersten Patienten im Rahmen der klinischen Phase-III-Studie GENESIS-IPF-3 begonnen. Die Verabreichung des Wirkstoffs Rentosertib (ISM001-055) erfolgte am Peking Union Medical College Hospital. Zeitgleich wurden nach vorliegenden Berichten vom September 2026 die erste Patientenrekrutierung und die erste Dosierung am Shanghai Pulmonary Hospital durchgeführt.
Studiendesign und Zielsetzungen der Phase III
Bei der Untersuchung GENESIS-IPF-3 handelt es sich um eine prospektive, randomisierte und multizentrische Doppelblindstudie, die placebokontrolliert durchgeführt wird. Über einen Zeitraum von 52 Wochen wird die Sicherheit sowie die Wirksamkeit einer täglichen oralen Einmalgabe von Rentosertib bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) evaluiert. Das Vorhaben ist unter den Kennnummern NCT07687459 und CTR20262475 registriert.
Insgesamt sollen 320 Teilnehmer an 47 klinischen Zentren in China für die Studie rekrutiert werden. Als primärer Endpunkt der Untersuchung wurde die jährliche Abnahme der forcierten Vitalkapazität (FVC) festgelegt. Schätzungen zufolge wird die Gesamtdauer der Studie etwa drei bis vier Jahre in Anspruch nehmen.
Ergebnisse vorangegangener klinischer Erprobungen
Rentosertib fungiert als Inhibitor von TNIK, einem Protein, das als Zielstruktur für die Behandlung von Fibrose identifiziert wurde. In einer vorangegangenen Phase-IIa-Studie, an der 71 Patienten teilnahmen, erreichte der Wirkstoff den primären Sicherheitsendpunkt. Dabei zeigte sich ein dosisabhängiger Trend zur Verbesserung der Lungenfunktion.
Konkret wies die Gruppe, die eine tägliche Dosis von 60 mg erhielt, nach zwölf Wochen eine mittlere Verbesserung der FVC von +98,4 mL auf. Im Vergleich dazu verzeichnete die Placebo-Gruppe eine Verschlechterung von -20,3 mL.
Für viele Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose gab es lange kaum wirksame Therapien — jetzt läuft die Phase-III-Studie GENESIS-IPF-3 mit 320 Teilnehmern an 47 Zentren in China. Eine vorangegangene Analyse berichtet von einem Rückgang des biologischen Alters um mehrere Jahre. Wer verstehen will, was das für die eigene Erkrankung bedeutet, findet hier die wichtigsten Antworten. Kostenlosen Patienten-Ratgeber anfordern
Berichten zufolge brachen 16 der ursprünglich 71 randomisierten Patienten die Teilnahme an der Phase-IIa-Studie vorzeitig ab. Als Nebenwirkungen wurden unter anderem leichter Durchfall, ein Abfall des Kaliumspiegels sowie vorübergehende Anstiege der Leberenzymwerte beobachtet.
Analysen zum biologischen Alter und Forschungsergebnisse
Fachberichte verweisen zudem auf eine im Fachmagazin Nature Biotechnology (2026) veröffentlichte Analyse, die Rentosertib im Kontext biologischer Altersprozesse untersuchte. In einer Pilotstudie mit 42 IPF-Patienten wurde mittels sechs verschiedener KI-gestützter Altersuhren festgestellt, dass der Wirkstoff das durch Blutproteine geschätzte biologische Alter senken konnte.
Der deutlichste Effekt wurde nach vier Wochen in der Gruppe beobachtet, die zweimal täglich 30 mg einnahm; hier lag der Rückgang des biologischen Alters bei etwa drei bis vier Jahren im Vergleich zur Placebo-Gruppe.
In einer spezifischen Messung wurde eine Verringerung von bis zu sechs Jahren gegenüber Referenzprofilen der UK-Biobank festgestellt. Die Autoren der Analyse wiesen jedoch einschränkend auf die kleine Stichprobengröße und das Fehlen von Daten zu gesunden Probanden hin.
Die Angst vor fortschreitendem Lungenfunktionsverlust begleitet viele Betroffene täglich. Die aktuelle Studienlage zu Rentosertib ist vielversprechend, aber nicht abschließend — die Autoren der Alters-Analyse weisen selbst auf die kleine Stichprobe hin. Dieser Ratgeber ordnet ein, was gesichert ist und was nicht. Studienlage verständlich einordnen
Finanzielle Entwicklung im ersten Halbjahr 2026
Parallel zu den klinischen Fortschritten verzeichnete Insilico Medicine ein deutliches Wachstum der Geschäftszahlen. Im ersten Halbjahr 2026 belief sich der Umsatz auf 106,3 Mio. USD, was einer Steigerung von 287,2 % im Vergleich zum Vorjahreszeitraum entspricht. Der bereinigte Nettogewinn lag in diesem Zeitraum bei über 51 Mio. USD. Für das Gesamtjahr 2026 wird der Vertragswert des Unternehmens auf etwa 7,3 Mrd. USD geschätzt.
