MEDICA in Düsseldorf: CETA plant Live-Dichtheitsprüfung an einem Katheter

Die Weltgesundheitsorganisation hat die Frist für ihre Aufforderung zur Angebotsabgabe zur Rekrutierung europäischer Benannter Stellen verlängert. Die Maßnahme zielt auf den Ausbau der technischen Bewertungskapazitäten im Rahmen des Programms zur Präqualifizierung von Medizinprodukten ab, welches auch In-vitro-Diagnostika umfasst.

Interessierte Konformitätsbewertungsstellen können ihre Unterlagen einreichen, wobei das entsprechende Originaldokument direkt über die Weltgesundheitsorganisation bezogen werden kann, wie regulatoryalerts.app in einem Bericht vom 25. Oktober 2026 mitteilte.

Automatisierte Dichtheitsprüfung im industriellen Produktionsprozess

Während internationale Organisationen die behördlichen Prüfstrukturen anpassen, gewährleisten Hersteller von Medizintechnik die erforderliche Produktsicherheit durch automatisierte Qualitätskontrollen in der Fertigung.

Auf der Fachmesse MEDICA 2026 stellt das Unternehmen CETA Testsysteme vom 16. bis 19. November 2026 in Düsseldorf Verfahren zur zerstörungsfreien Dichtheits- und Durchflussprüfung mit Druckluft vor. Diese Technologie ist für die lückenlose 100%-Stückprüfung direkt im Fertigungsprozess ausgelegt, wie reinraum.de am 25. Oktober 2026 meldete.

Die Prüfverfahren des Unternehmens basieren auf den normativen Vorgaben nach DIN EN 1779 sowie DIN EN 13184. Darüber hinaus umfasst das Portfolio Unterstützung bei der Qualifizierung nach den Stufen DQ, IQ, OQ und PQ.

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Für pharmazeutische Verpackungssysteme deckt die Integritätsprüfung von Behälterverschlüssen Anwendungen für Spritzen, Vials, Ampullen, Blister und Beutel ab. Diese Dichtheitsprüfungen orientieren sich an den Standards USP <1207> und ASTM F2338 und bieten Schnittstellen für Anforderungen nach FDA 21 CFR Part 11.

Kalibrierung und Vorführungen auf der MEDICA 2026

Zusätzlich unterhält CETA Testsysteme ein nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiertes Kalibrierlabor für die physikalischen Größen Druck und Durchfluss in Gasen. Ein Kalibrierschein gehört zum Standard-Lieferumfang der Geräte, während die Gewährleistung bei 3 Jahren liegt und auf bis zu 5 Jahre verlängert werden kann. Auf der Veranstaltung in Düsseldorf ist zudem eine Live-Vorführung zur Dichtheitsprüfung eines Katheters geplant.

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Die Fachmesse MEDICA 2026 findet vom 16. bis 19. November 2026 auf dem Messegelände in Düsseldorf statt und zählt zu den weltweit größten Fachmessen für Medizin und Gesundheitstechnik, wie myheimat.de in einem Bericht vom 24. Oktober 2026 hervorhob.

Neben industrieller Prüftechnik umfasst die Leistungsschau unter anderem Ultraschallgeräte, EKG-Geräte, Laborgeräte sowie digitale Lösungen für Krankenhäuser und Arztpraxen. Die Veranstaltung richtet sich an Ärzte, medizinisches Fachpersonal, Unternehmen sowie Studierende und Auszubildende aus dem gesamten Gesundheitsbereich.