Petrelintide: Zealand Pharma startet Phase-3 mit 7.000 Probanden

Die klinische Erforschung neuer Ansätze zur Gewichtsreduktion gewinnt zunehmend an Breite. Das dänische Biotechnologieunternehmen Zealand Pharma hat den Start seines weltweiten, zulassungsrelevanten Phase-3-Programms namens ZUPREME für den Wirkstoffkandidaten Petrelintide angekündigt.

Die Substanz wird als einmal wöchentliche Verabreichung im Vergleich zu einem Placebo bei übergewichtigen und adipösen Patienten untersucht, wie aus Berichten vom September 2026 hervorgeht.

Struktur und Patientenkollektive des Studienprogramms

Das ZUPREME-Programm ist auf eine breite Patientenbasis ausgelegt und umfasst drei separate Studien mit insgesamt circa 7.000 Teilnehmern. Den größten Teil bildet dabei die Studie ZUPREME-3, in die circa 3.900 Personen eingeschlossen werden.

Diese Probanden weisen ein Übergewicht mit einem Body-Mass-Index (BMI) von mindestens 27 bis unter 30 oder eine Adipositas mit einem BMI von mindestens 30 auf, jeweils verbunden mit mindestens einer gewichtsbezogenen Begleiterkrankung, jedoch ohne eine vorliegende Typ-2-Diabetes-Erkrankung.

Die zweite Untersuchung, ZUPREME-4, konzentriert sich auf rund 600 Teilnehmer, die neben Übergewicht oder Adipositas auch an Typ-2-Diabetes leiden. Ergänzt wird die klinische Entwicklung durch die Studie ZUPREME-5. Diese schließt circa 2.500 Teilnehmer mit Übergewicht oder Adipositas ein, die zudem eine etablierte kardiovaskuläre Erkrankung aufweisen – unabhängig davon, ob zusätzlich ein Typ-2-Diabetes vorliegt. ZUPREME-5 ist auf eine Laufzeit von bis zu 3 Jahren angelegt.

Studiendesign, Behandlungsablauf und Endpunkte

Der primäre Endpunkt in dem Programm ist die prozentuale Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis zur Woche 64. In den Studien ZUPREME-3 und ZUPREME-4 sieht das Protokoll nach Beginn eine zwölfwöchige Dosissteigerungsphase vor, an die sich eine Erhaltungsphase bis zur Woche 64 anschließt.

Mit dem Start des Phase-3-Programms rückt Petrelintide in die zulassungsrelevante Prüfung — rund 7.000 Teilnehmer, primärer Endpunkt ist die prozentuale Gewichtsänderung bis Woche 64. Wer die Studiendetails und die Roche-Partnerschaft einordnen will, findet hier die nüchterne Analyse. Kostenlose Biotech-Pipeline-Analyse anfordern

Nach Abschluss dieser Behandlungsphase ist eine Nachbeobachtung zur Erfassung von Sicherheitsdaten bis zur Woche 77 vorgesehen. Für geeignete Probanden besteht im Anschluss die Option auf eine offene Verlängerungsphase.

Grundlage für den Übergang in die Phase 3 bilden die Resultate vorausgegangener Phase-2-Untersuchungen. In diesen erzielte Petrelintide laut Unternehmensangaben einen zweistelligen prozentualen Gewichtsverlust, während das Verträglichkeitsprofil weitgehend mit dem von Placebo vergleichbar gewesen sei.

Kooperation mit Roche und weitere Pipeline-Schritte

Die Phase-3a-Monotherapie führt Zealand Pharma gemeinsam mit dem Partner Roche durch. Beide Konzerne hatten im Jahr 2025 eine exklusive Kooperations- und Lizenzvereinbarung geschlossen. Neben der Monotherapie prüfen die Partner zudem Kombinationsansätze: Für die zweite Hälfte des Jahres 2026 ist der Start einer Phase-2-Studie vorgesehen, in der Petrelintide zusammen mit Enicepatide (CT-388) untersucht werden soll.

Der Adipositas-Markt bleibt von Novo und Lilly dominiert, und Phase-3-Daten gelten als besonders volatil. Wer sein Engagement gegen diese Risiken absichern will, braucht einen klaren Blick auf Studienstruktur, Endpunkte und Abbruchkriterien. Chancen-Risiko-Check jetzt anfordern

Begleitend zur Veröffentlichung der Pressemitteilung Nr. 17/2026 zum Start des ZUPREME-Programms notierte die Aktie von Zealand Pharma an den Märkten bei einem letzten Schlusskurs von 276,40 DKK.

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