Retatrutid bei Typ-2-Diabetes: 18,8 Prozent Gewichtsverlust in Phase 3
Veröffentlicht am: 02.10.2026 um 09:54 Uhr | Redaktion boerse-global.de
In der klinischen Entwicklung neuer Wirkstoffe gegen Adipositas und Typ-2-Diabetes markieren die Ergebnisse der Phase-3-Studie TRIUMPH-2 einen beachtlichen Schritt.
Bei Menschen mit Übergewicht oder Adipositas und bestehendem Typ-2-Diabetes führte der Wirkstoff Retatrutid des Pharmaunternehmens Eli Lilly in der höchsten untersuchten Dosierung zu einer deutlichen Reduktion des Körpergewichts sowie zu einer messbaren Verbesserung des Blutzuckerspiegels.
Die Daten wurden auf der Jahrestagung der Europäischen Gesellschaft für das Studium des Diabetes (EASD) in Mailand vorgestellt und zeitgleich in der Fachzeitschrift The Lancet publiziert.
Signifikante Gewichtsreduktion nach 80 Behandlungswochen
Die abgeschlossene, randomisierte und doppelblinde Phase-3-Studie TRIUMPH-2 wurde an 92 Zentren in 8 Ländern durchgeführt. Insgesamt 1.152 Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas und Typ-2-Diabetes nahmen daran teil.
Zu Studienbeginn lag der mittlere Body-Mass-Index (BMI) bei 38,2 und der mittlere HbA1c-Wert bei 7,71 %. Über einen Zeitraum von 80 Wochen erhielten die Teilnehmenden wöchentlich entweder ein Placebo oder Retatrutid in Dosierungen von 4 mg, 9 mg oder 12 mg.
In Woche 80 betrug die Gewichtsänderung minus 11,9 % unter 4 mg, minus 16,8 % unter 9 mg und minus 18,8 % unter 12 mg, während in der Placebogruppe eine Abnahme von minus 5,1 % verzeichnet wurde.
Eine Auswertung der Wirksamkeit ergab für die wöchentliche Dosis von 12 mg nach 80 Wochen einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 20,8 %, während Dosierungen von 4 mg und 8 mg Werte von 12,7 % beziehungsweise 19,1 % erzielten; unter Placebo lag dieser Wert bei 4 %.
Der placebo-bereinigte Gewichtsverlust bei 12 mg belief sich einschließlich der Studienabbrüche auf 13,7 %. Im Durchschnitt führte Retatrutid in der höchsten getesteten Dosis zu einem Gewichtsverlust von 19 %.
Unter der Gabe von 12 mg verloren 31 % der Behandelten mindestens 25 % ihres Ausgangsgewichts, verglichen mit 3 % unter Placebo. Bei Personen mit einem Ausgangs-BMI von mindestens 35 betrug der Gewichtsverlust mit 12 mg laut einer Auswertung 23,4 %, während eine weitere Analyse für diese Gruppe eine Reduktion um 21,9 % gegenüber 3,8 % unter Placebo auswies.
Am Ende der Studie erfüllten 59,5 % der Probanden in der 12-mg-Gruppe nicht mehr die Kriterien für eine Adipositas. Das Design von TRIUMPH-2 sah keinen direkten Vergleich mit aktiven Vergleichstherapien vor.
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Blutzuckereinstellung und kardiometabolische Parameter
Neben dem Gewicht veränderten sich auch die glykämischen Parameter. Der HbA1c-Wert sank im Verlauf der 80 Wochen um minus 1,38 % bei 4 mg, minus 1,50 % bei 9 mg und minus 1,45 % bei 12 mg, während die Placebogruppe eine Veränderung von minus 0,45 % aufwies.
Einen HbA1c-Wert von maximal 6,5 % erreichten 72 % der Probanden unter 12 mg im Vergleich zu 29 % unter Placebo. Zudem erreichten sieben von zehn Behandelten einen Zielwert von maximal 48 mmol/mol.
Darüber hinaus erfasste die Studie kardiometabolische Risikomarker unter der 12-mg-Dosierung. Die Triglyceride sanken um 39,5 %, das Non-HDL-Cholesterin um 19,6 % und der hochsensitive Entzündungsmarker hsCRP um 58,3 %. Der systolische Blutdruck reduzierte sich um 10,8 mmHg. Bei diesen Messwerten handelt es sich um Risikomarker, die keinen direkten Nachweis für eine Verringerung tatsächlicher kardiovaskulärer Ereignisse darstellen.
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Nebenwirkungsprofil und Ausblick auf das Zulassungsverfahren
Retatrutid wirkt als Dreifach-Agonist und aktiviert Rezeptoren für GLP-1, GIP sowie Glukagon. Der Wirkstoff ist bisher nicht zugelassen; eine gesonderte Untersuchung zur kardiovaskulären Sicherheit läuft derzeit. Angesichts des Interesses warnte die britische Regulierungsbehörde MHRA vor illegal im Internet angebotenen Produkten, die fälschlicherweise als Retatrutid deklariert werden.
Zu den beobachteten Nebenwirkungen in TRIUMPH-2 zählten vor allem gastrointestinale Beschwerden: Durchfall trat bei 27 bis 34 % der Patienten unter Verum auf (Placebo: 13 %), Übelkeit bei 14 bis 28 % (Placebo: 8 %). Etwa ein Drittel entwickelte Durchfall.
Ein niedriger Blutdruck zeigte sich bei 1 %, 5 % und 6 % der Probanden in den jeweiligen Dosisstufen gegenüber unter 1 % in der Kontrollgruppe; unter der 12-mg-Dosis lag der Anteil bei 6 %. Dysästhesien wurden bei 4 %, 6 % und 7 % registriert (Placebo: 1 %).
Sieben Todesfälle während der Studie wurden als nicht durch die Behandlung verursacht eingestuft. Eli Lilly plant die Einreichung des Zulassungsantrags bei der US-Arzneimittelbehörde FDA für das erste Quartal 2027.
Mehr zum Thema bei Deutsches Ärzteblatt: „Triple-Agonist Retatrutid senkt bei Typ-2-Diabetes und Adipositas das Gewicht deutlich – News“
