Therapieresistente Depression: COMP360 zeigt Langzeitwirkung über 52 Wochen
Veröffentlicht am: 09.09.2026 um 17:12 Uhr | Redaktion boerse-global.de
In der Behandlung der therapieresistenten Depression (TRD) zeichnen sich neue Entwicklungen hinsichtlich der Langzeitwirkung psilocybinbasierter Therapien ab. Das Unternehmen Compass Pathways legte Berichten von Anfang September 2026 zufolge detaillierte 52-Wochen-Daten aus der Phase-3-Studie COMP005 vor.
Diese Ergebnisse geben Aufschluss über die Nachhaltigkeit der therapeutischen Effekte von COMP360 bei Patienten, die auf herkömmliche Antidepressiva nicht ansprechen.
Studienergebnisse zur Langzeitstabilität der MADRS-Reduktion
Die Untersuchung, die im Rahmen des offenen Teils C der COMP005-Studie mit insgesamt 258 Teilnehmern durchgeführt wurde, konzentrierte sich auf die Wirksamkeit einer zusätzlichen Dosis von 25 mg COMP360. Laut den vorliegenden Daten führte diese ergänzende Gabe zu einer Vertiefung der Symptomlinderung.
Patienten in der 25-mg-Gruppe erreichten nach 52 Wochen eine durchschnittliche Reduktion auf der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) von 13 Punkten im Vergleich zum Ausgangswert.
Im Vergleich dazu zeigten Patienten, die zunächst ein Placebo erhalten hatten und anschließend ihre erste 25-mg-Dosis COMP360 erhielten, eine MADRS-Reduktion von 10 Punkten. Fachleute werten die Ergebnisse als Beleg dafür, dass die Wirkung der Behandlung über einen Zeitraum von bis zu einem Jahr anhalten kann. Das Sicherheitsprofil der Substanz wurde in diesem Zeitraum als konsistent mit früheren Untersuchungen eingestuft.
Klinische Ansprechraten und Remission
Die neuen 52-Wochen-Daten zu COMP360 zeigen: Eine zusätzliche Dosis kann die Wirkung bei therapieresistenter Depression auf bis zu ein Jahr verlängern. Was bedeutet das für Betroffene? Unser Ratgeber fasst die Studienergebnisse verständlich zusammen und liefert eine Checkliste für das Gespräch mit Ihrem Facharzt. Jetzt kostenlosen Ratgeber anfordern
Neben der Reduktion der Punktwerte auf der Depressionsskala lieferte die Analyse konkrete Kennzahlen zum klinischen Erfolg. Über einen Zeitraum von sechs Wochen wurde eine Ansprechrate von 40 bis 45 % verzeichnet. Die Remissionsrate, die einen Zustand weitgehender Symptomfreiheit beschreibt, lag bei rund 30 %.
Diese Daten sind vor dem Hintergrund der Krankheitslast von Bedeutung, da die therapieresistente Depression allein in den USA schätzungsweise 4 Millionen Patienten betrifft. Die vorliegenden Erkenntnisse aus der Phase-3-Forschung bilden die Grundlage für die weitere regulatorische Strategie des Unternehmens.
Wissenschaftliche Präsenz und ökonomische Analysen
Zusätzlich zu den klinischen Primärdaten rückt die gesundheitsökonomische Relevanz der TRD in den Fokus. Für den Psych Congress 2026, der Mitte September in New Orleans stattfindet, ist die Vorstellung von sieben Postern angekündigt. Diese enthalten Analysen zu den Kosten und der allgemeinen Belastung, die mit therapieresistenten Depressionen verbunden sind (Health Economics and Outcomes Research, HEOR).
Darüber hinaus werden im Rahmen des Kongresses Auswertungen der Phase-3-Encore-Studie präsentiert. Während neue klinische Kernergebnisse in diesen spezifischen Präsentationen nicht erwartet werden, dienen sie der Einordnung von COMP360 in das bestehende Versorgungssystem. Für Fachkreise ist zudem der Start einer Informationskampagne mit dem Titel „Change the Tune in TRD“ vorgesehen, die am 15. September 2026 vorgestellt werden soll.
Wenn herkömmliche Antidepressiva nicht anschlagen, ist die Hoffnung auf Besserung oft gering. Doch neue Psilocybin-Therapien könnten eine Option sein – erste Daten zeigen eine Wirkung über 52 Wochen. Erfahren Sie, welche Patienten möglicherweise profitieren und wie Sie sich über den aktuellen Stand informieren können. Mehr zum aktuellen Stand erfahren
Zeitplan für Zulassung und Markteinführung
Die regulatorische Planung von Compass Pathways sieht für das vierte Quartal 2026 die Einreichung des Zulassungsantrags (New Drug Application, NDA) für COMP360 vor. Sollte das Verfahren erfolgreich verlaufen, wird die Markteinführung des Therapeutikums für die erste Hälfte des Jahres 2027 angestrebt. Damit könnte erstmals eine psilocybinbasierte Therapie in diesem Umfang für die breite klinische Anwendung bei TRD-Patienten zur Verfügung stehen.
