Vorhofflimmern nach Ablation: Sacubitril senkt Rezidive von 28,3 auf 18 Prozent
Veröffentlicht am: 13.11.2026 um 22:30 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Neue klinische Daten markieren veränderte Ansätze in der kardialen Rhythmologie. Im Rahmen der wissenschaftlichen Tagungen der American Heart Association rückten vier ausgewählte spät eingereichte Studien – OptimPacing, COAST-AF, SUPERIOR sowie eine First-in-Human-Untersuchung zum Wirkstoff BAY 3670549 – in den Fokus der Fachwelt.
Die vorgestellten Untersuchungen decken ein breites Spektrum von medikamentösen Strategien nach Katheterablationen bis hin zu neuartigen Schrittmacher- und Verödungsmethoden ab.
SUPERIOR: Medikamentöse Rezidivsenkung nach Katheterablation
Die SUPERIOR-Studie untersuchte den Einsatz von Sacubitril/Valsartan im Vergleich zu einer alleinigen Valsartan-Therapie bei 320 Patienten mit Vorhofflimmern und arterieller Hypertonie nach einer erfolgten Katheterablation. Die Rekrutierung erfolgte zwischen Februar 2023 und Januar 2025 an drei Kliniken in China.
Die Studienpopulation wies ein mittleres Alter von 68 Jahren (Spanne 55 bis 79 Jahre) auf, wobei der Frauenanteil bei 41,2 Prozent und der Männeranteil bei 58,8 Prozent lag. 66,6 Prozent litten an paroxysmalem Vorhofflimmern, und der mittlere Klinik-Blutdruck betrug 135,6/84,4 mmHg. 161 Patienten erhielten einmal täglich 100 mg Sacubitril/Valsartan, während 159 Personen einmal täglich 80 mg Valsartan einnahmen.
Beim primären Endpunkt, der per Elektrokardiogramm detektierten atrialen Tachyarrhythmie zwischen Tag 91 und Tag 365, zeigte sich eine Rate von 18,0 Prozent unter Sacubitril/Valsartan gegenüber 28,3 Prozent unter Valsartan (Hazard Ratio [HR] 0,58; 95%-Konfidenzintervall [KI] 0,36–0,95; p=0,03). Dies entsprach 20,9 Ereignissen pro 100 Personenjahre bei Sacubitril/Valsartan (138,5 Personenjahre) verglichen mit 36,1 pro 100 Personenjahre bei Valsartan (124,6 Personenjahre; log-rank p=0,03).
Bei der Senkung des systolischen Klinik-Blutdrucks ergaben sich keine signifikanten Unterschiede mit jeweils rund minus 10 mmHg in beiden Gruppen, zudem traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf. Zu den Limitationen zählen das offene Studiendesign, eine intermittierende Überwachung sowie die fehlende Prüfung eines Nutzens über ein Jahr hinaus.
OptimPacing und COAST-AF: Schrittmachersysteme und Ablationsstrategien
Die OptimPacing-Studie verglich bei 685 Patienten an 17 Zentren in China, Polen, Großbritannien und den USA die Linksschenkel-Stimulation (LBBP) mit der rechtsventrikulären Schrittmacherstimulation (RVP) bei Vorliegen eines AV-Blocks.
Nach der Katheterablation entscheidet die Nachbehandlung über den Rhythmus: In der SUPERIOR-Studie trat eine atriale Tachyarrhythmie bei 18,0 Prozent unter Sacubitril/Valsartan gegenüber 28,3 Prozent unter Valsartan allein auf. Unser kostenloser Leitfaden ordnet die Daten ein und liefert einen Schritt-für-Schritt-Algorithmus für die medikamentöse Nachsorge Ihrer Hypertonie-Patienten. Therapie-Leitfaden jetzt kostenlos anfordern
Die Untersuchung wurde wegen Überlegenheit vorzeitig beendet: Die Linksschenkel-Stimulation senkte den kombinierten Endpunkt um 59 Prozent bei einer 4-Jahres-Rate von 8,5 Prozent gegenüber 19,2 Prozent unter RVP (HR 0,41; 95%-KI 0,23–0,75; p=0,0027).
Eine schrittmacherinduzierte Kardiomyopathie trat in der LBBP-Gruppe bei 0 Prozent der Behandelten auf, verglichen mit 11,7 Prozent in der RVP-Gruppe.
Die COAST-AF-Studie evaluierte an 14 kanadischen Zentren bei persistierendem Vorhofflimmern die zusätzliche Ablation von Niedervoltage-Arealen (LVA) neben der klassischen Pulmonalvenenisolation (PVI).
In der Gesamtpopulation zeigte sich bezüglich des Arrhythmie-Rezidivs mit 49,4 Prozent unter kombinierter Intervention gegenüber 57,5 Prozent unter alleiniger PVI kein statistisch signifikanter Unterschied (HR 0,82; p=0,106).
In der Subgruppe von 268 Patienten mit tatsächlich nachweisbaren Niedervoltage-Arealen fiel das Rezidivrisiko unter der kombinierten Behandlung jedoch signifikant geringer aus (49,3 Prozent vs. 69,2 Prozent; HR 0,77; 95%-KI 0,66–0,91; p=0,002).
Erste Phase-I-Daten zu BAY 3670549
Ergänzend wurden Ergebnisse einer ersten Erprobung am Menschen für den Wirkstoff BAY 3670549 von Bayer vorgestellt. Die randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie prüfte den selektiven GIRK4-Kaliumkanal-Inhibitor zur Kardioversion bei Vorhofflimmern an 70 gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 65 Jahren über sieben Dosierungsstufen hinweg. Es traten keine Todesfälle, keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse und keine klinisch relevanten QT- oder QTc-Verlängerungen auf.
Die Blutdruckwerte sinken in beiden Gruppen um rund 10 mmHg — doch der Rhythmus unterscheidet sich deutlich. Wer nach der Ablation nur den Blutdruck im Blick hat, übersieht das Rezidivrisiko. Der Leitfaden zeigt in 3 Schritten, wie Sie Patientengruppen identifizieren, die von einer kombinierten Nachbehandlung profitieren könnten, und wo die Datenlage noch offen ist. 3-Schritte-Algorithmus jetzt abrufen
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse zeigten sich bei 48,2 Prozent unter Verum gegenüber 21,4 Prozent unter Placebo, darunter milde systemische Überempfindlichkeitsreaktionen bei 33,9 Prozent verglichen mit 7,1 Prozent. Die terminale Halbwertszeit lag bei etwa 7 Stunden; die klinische Wirksamkeit wird in einer weiteren Studie untersucht.
