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Thema: FDA-Anhörung

MedizingerÀte, FDA

MedizingerĂ€te: FDA verlangt SBOM-Nachweise fĂŒr vernetzte GerĂ€te

Ein minimalistisches, modernes Labor mit polierten StahloberflĂ€chen und industrieller PrĂ€zisionstechnik. - Foto: ĂŒber boerse-global.de
Ein minimalistisches, modernes Labor mit polierten StahloberflĂ€chen und industrieller PrĂ€zisionstechnik. - Foto: ĂŒber boerse-global.de

FDA-Vorgaben verlangen umfassende Softwareinventare; eine Studie zeigt zugleich LĂŒcken bei Sicherheitsanforderungen an industrielle Zulieferer.

boerse-global.de, vor 42 Minuten
Moderne biotechnologische Laborumgebung mit Fokus auf medizinische Forschung und klinische Entwicklung. - Foto: ĂŒber boerse-global.de
Moderne biotechnologische Laborumgebung mit Fokus auf medizinische Forschung und klinische Entwicklung. - Foto: ĂŒber boerse-global.de
Regenxbio, Aktie

Regenxbio Aktie: AbbVie-Daten noch 2026 bestÀtigt

RGX-314-Studien prĂŒfen SehschĂ€rfe und Injektionsbedarf; Regenxbio meldet zudem Fortschritte bei RGX-181 und plant einen FDA-Antrag fĂŒr RGX-202.

boerse-global.de, heute 19:59 Uhr
Moderner Konferenztisch in einem BĂŒrogebĂ€ude bei Sonnenuntergang als Symbol fĂŒr finanzielle StabilitĂ€t. - Foto: ĂŒber boerse-global.de
Moderner Konferenztisch in einem BĂŒrogebĂ€ude bei Sonnenuntergang als Symbol fĂŒr finanzielle StabilitĂ€t. - Foto: ĂŒber boerse-global.de
Aktie, Kasse

uniQure Aktie: Kasse von 768 Millionen Dollar

Der Quartalsumsatz stieg auf 5,2 Millionen Dollar; die FDA prĂŒft uniQures Huntington-Antrag vorrangig und entscheidet voraussichtlich bis Mai 2027.

boerse-global.de, heute 18:27 Uhr
Moderne, sterile Laborumgebung mit medizinischer ForschungsausrĂŒstung und Glasphiolen in klinischer AtmosphĂ€re. - Foto: ĂŒber boerse-global.de
Moderne, sterile Laborumgebung mit medizinischer ForschungsausrĂŒstung und Glasphiolen in klinischer AtmosphĂ€re. - Foto: ĂŒber boerse-global.de
DBV, Technologies

DBV Technologies Aktie: FDA-Entscheidung ĂŒber Viaskin-Antrag ...

DBV Technologies bereitet einen möglichen US-Markteintritt vor und benötigt laut frĂŒherer Mitteilung zusĂ€tzliches Kapital ĂŒber Q3 2027 hinaus.

boerse-global.de, heute 18:15 Uhr
Abstrakte Darstellung eines modernen pharmazeutischen Forschungslabors mit Fokus auf medizinische Innovation und PrĂ€zision. - Foto: ĂŒber boerse-global.de
Abstrakte Darstellung eines modernen pharmazeutischen Forschungslabors mit Fokus auf medizinische Innovation und PrĂ€zision. - Foto: ĂŒber boerse-global.de
PolyPid, Aktie

PolyPid Aktie: FDA-Termin fĂŒr D-PLEX100 bestĂ€tigt

Der Fehlbetrag verringerte sich im dritten Quartal; Azurity zahlte weitere 15 Millionen US-Dollar, wÀhrend die FDA bis 28. November entscheiden soll.

boerse-global.de, heute 17:48 Uhr
Aquarellmalerei zeigt Stadtansicht am Firmenstandort von Johnson & Johnson, ISIN US4781601046, mit Fluss und BĂŒrogebĂ€uden - Foto: THN
Aquarellmalerei zeigt Stadtansicht am Firmenstandort von Johnson & Johnson, ISIN US4781601046, mit Fluss und BĂŒrogebĂ€uden - Foto: THN
Johnson, Aktie

Johnson & Johnson Aktie: Zweite Caplyta-Studie bei Manie ...

Zwei erfolgreiche Phase-3-Studien sollen Johnson & Johnsons geplanten FDA-Antrag fĂŒr CAPLYTA bei bipolarer Manie unterstĂŒtzen.

boerse-global.de, heute 06:36 Uhr
business-17610_1920.jpg - Foto: THN
business-17610_1920.jpg - Foto: THN
Unicycive Therapeutics-Aktie, Unicycive Therapeutics

Unicycive Therapeutics-Aktie: FDA-Termin rĂŒckt in den Fokus ...

Die Unicycive Therapeutics-Aktie rĂŒckt nach dem Investorenauftritt den FDA-Termin fĂŒr Oxylanthanum carbonate in den Fokus. Das Unternehmen bereitet den Markteintritt vor. ...

ad-hoc-news.de, heute 03:46 Uhr
Bayer AG (DE000BAY0017): Flatlay mit Aktienzertifikat, ISIN-Karte, weißen Tabletten und unbeschrifteter Blisterverpackung auf weißem Untergrund - Foto: THN
Bayer AG (DE000BAY0017): Flatlay mit Aktienzertifikat, ISIN-Karte, weißen Tabletten und unbeschrifteter Blisterverpackung auf weißem Untergrund - Foto: THN
Bayer, Aktie

Bayer Aktie: FDA lÀsst Asundexian zu

Die US-Behörde genehmigte Asundexian; zugleich hob Bayer nach stĂ€rkerer Pharmaleistung die Jahresprognose fĂŒr 2026 an.

boerse-global.de, 10.11.26 23:45 Uhr
Bayer AG (DE000BAY0017): Aquarellmalerei der Skyline von Leverkusen mit Industrieanlagen am Rhein - Foto: THN
Bayer AG (DE000BAY0017): Aquarellmalerei der Skyline von Leverkusen mit Industrieanlagen am Rhein - Foto: THN
Bayer, Aktie

Bayer Aktie: Anderson erwartet Roundup-Vergleich vor Weihnachten ...

Deutsche Bank setzt Bayer höher an; die FDA genehmigt Asundexian, wÀhrend Umsatz und bereinigtes EBITDA im dritten Quartal zulegen.

boerse-global.de, 10.11.26 18:36 Uhr
Genmab A/S Aktien-Flatlay mit ISIN-Karte DK0010272202, Aktienzertifikat, Laborpipetten und MolekĂŒlmodell auf dunklem Untergrund - Foto: THN
Genmab A/S Aktien-Flatlay mit ISIN-Karte DK0010272202, Aktienzertifikat, Laborpipetten und MolekĂŒlmodell auf dunklem Untergrund - Foto: THN
Genmab, Aktie

Genmab Aktie: FDA-Zulassung fĂŒr Rybrevant Faspro

Der Neunmonatsumsatz wuchs um 22 Prozent; Genmab erwartet den Jahreserlös weiterhin am oberen Rand der bestÀtigten Prognosespanne.

boerse-global.de, 10.11.26 06:24 Uhr