Thema: Formular

FDA-Leitlinie, Arzneimittel-Apps

FDA-Leitlinie zu Arzneimittel-Apps: Formular 2253 wird verpflichtend

Ein minimalistisches, helles pharmazeutisches Labor mit sauberen Oberflächen und architektonischen Details. - Foto: über boerse-global.de
Ein minimalistisches, helles pharmazeutisches Labor mit sauberen Oberflächen und architektonischen Details. - Foto: über boerse-global.de

Die FDA legt fest, wann arzneimittelbezogene Software als Kennzeichnung gilt und welche Einreichungspflichten für Hersteller gelten.

boerse-global.de, 31.10.26 23:34 Uhr
Ein professioneller Geschäftsführer in einem modernen Bürogebäude mit Blick auf eine Skyline bei Dämmerung. - Foto: über boerse-global.de
Ein professioneller Geschäftsführer in einem modernen Bürogebäude mit Blick auf eine Skyline bei Dämmerung. - Foto: über boerse-global.de
Ein moderner Schreibtisch mit einem Laptop und offiziellen Dokumenten in einer hellen, professionellen Arbeitsumgebung. - Foto: über boerse-global.de
Ein moderner Schreibtisch mit einem Laptop und offiziellen Dokumenten in einer hellen, professionellen Arbeitsumgebung. - Foto: über boerse-global.de
Eine Hand hält einen Stift über einem Finanzdokument mit rechtlichen Formularen und Diagrammen in einem modernen Büro. - Foto: über boerse-global.de
Eine Hand hält einen Stift über einem Finanzdokument mit rechtlichen Formularen und Diagrammen in einem modernen Büro. - Foto: über boerse-global.de
Digitales Vorhängeschloss-Symbol über einem Netzwerk leuchtender Datenpunkte, das Datensicherheit und Benachrichtigung bei Sicherheitsverletzungen symbolisiert. - Foto: über boerse-global.de
Digitales Vorhängeschloss-Symbol über einem Netzwerk leuchtender Datenpunkte, das Datensicherheit und Benachrichtigung bei Sicherheitsverletzungen symbolisiert. - Foto: über boerse-global.de
Hand hält Stift, zeigt auf Finanztabelle auf Tablet, mit Taschenrechner und Stift im Hintergrund. - Foto: über boerse-global.de
Hand hält Stift, zeigt auf Finanztabelle auf Tablet, mit Taschenrechner und Stift im Hintergrund. - Foto: über boerse-global.de
Eine vielfältige Gruppe internationaler Fachkräfte arbeitet in einem modernen Büro zusammen, umgeben von digitalen Bildschirmen und Dokumenten. - Foto: über boerse-global.de
Eine vielfältige Gruppe internationaler Fachkräfte arbeitet in einem modernen Büro zusammen, umgeben von digitalen Bildschirmen und Dokumenten. - Foto: über boerse-global.de
Ein stilisiertes, beleuchtetes Diagramm mit aufsteigenden Balken, das Steuersätze darstellt, vor einem unscharfen Hintergrund von Bürostadt. - Foto: über boerse-global.de
Ein stilisiertes, beleuchtetes Diagramm mit aufsteigenden Balken, das Steuersätze darstellt, vor einem unscharfen Hintergrund von Bürostadt. - Foto: über boerse-global.de
A hand interacting with a holographic interface showing document icons and digital templates in a modern office. - Foto: über boerse-global.de
A hand interacting with a holographic interface showing document icons and digital templates in a modern office. - Foto: über boerse-global.de
A glowing digital interface with document icons and a neural network, symbolizing AI document generation in a collaborative platform. - Foto: über boerse-global.de
A glowing digital interface with document icons and a neural network, symbolizing AI document generation in a collaborative platform. - Foto: über boerse-global.de