Thema: Zulassungsentscheidung

Astrazeneca, Aktie

Astrazeneca Aktie: FDA gibt Vorfahrt

AstraZeneca plc (ISIN GB0009895292) betreibt moderne Forschungslabore fĂĽr pharmazeutische Wirkstoffentwicklung und klinische Studien weltweit - Foto: THN
AstraZeneca plc (ISIN GB0009895292) betreibt moderne Forschungslabore fĂĽr pharmazeutische Wirkstoffentwicklung und klinische Studien weltweit - Foto: THN

Die FDA prĂĽft Imfinzi und Enfortumab Vedotin beschleunigt; die US-Zulassungsentscheidung wird im vierten Quartal 2026 erwartet.

boerse-global.de, 25.09.26 12:38 Uhr
Moderne Laborumgebung mit medizinischen Forschungsgeräten und fokussierten, verschwommenen Glasfläschchen. - Foto: über boerse-global.de
Moderne Laborumgebung mit medizinischen Forschungsgeräten und fokussierten, verschwommenen Glasfläschchen. - Foto: über boerse-global.de
Capricor, Zulassungsentscheidung

Capricor: Zulassungsentscheidung auf November verschoben ...

Die FDA verlegt den Prüftermin für Capricors Deramiocel auf den 22. November. Zusätzliche HOPE-3-Daten verlängern das Verfahren.

boerse-global.de, 03.09.26 03:03 Uhr
Abstrakte Darstellung von Marktvolatilität und Unsicherheit im Biotechnologie-Sektor durch dramatische Lichtstimmung. - Foto: über boerse-global.de
Abstrakte Darstellung von Marktvolatilität und Unsicherheit im Biotechnologie-Sektor durch dramatische Lichtstimmung. - Foto: über boerse-global.de
Capricor, FDA-Votum

Capricor: 83-Prozent-Crash nach FDA-Votum

Nach negativem FDA-Votum drohen Capricor Therapeutics Sammelklagen. Die Aktie verlor massiv an Wert, die Zulassungsentscheidung steht Ende August aus.

boerse-global.de, 03.08.26 02:27 Uhr
Ein steriles, modernes pharmazeutisches Labor mit Glasphiolen in einem gedimmten, atmosphärischen Licht. - Foto: über boerse-global.de
Ein steriles, modernes pharmazeutisches Labor mit Glasphiolen in einem gedimmten, atmosphärischen Licht. - Foto: über boerse-global.de
Newron, Aktie

Newron Aktie: FDA stoppt US-Rekrutierung

Newron kämpft mit FDA-Auflagen nach einem Todesfall in der Evenamide-Studie. Die Aktie verlor massiv an Wert, während die Zulassungsentscheidung aussteht.

boerse-global.de, 26.07.26 23:53 Uhr