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Thema: FDA approval

BeiGene, Aktie

BeiGene Aktie: Priority Review fĂĽr Brukinsa

Modernes pharmazeutisches Labor mit Fokus auf biotechnologische Forschung und medizinischen Fortschritt. - Foto: ĂĽber boerse-global.de
Modernes pharmazeutisches Labor mit Fokus auf biotechnologische Forschung und medizinischen Fortschritt. - Foto: ĂĽber boerse-global.de

Die FDA priorisiert den Zulassungsantrag fĂĽr Brukinsa plus Rituximab; die Phase-3-Studie zeigte ein um 43 Prozent geringeres Progressions- oder Sterberisiko.

boerse-global.de, 05.11.26 21:53 Uhr
Ein steriler, modern gestalteter Krankenhausflur mit reflektierenden Bodenflächen und sanfter Beleuchtung. - Foto: über boerse-global.de
Ein steriler, modern gestalteter Krankenhausflur mit reflektierenden Bodenflächen und sanfter Beleuchtung. - Foto: über boerse-global.de
PulseAI, FDA-Freigabe

PulseAI erhält FDA-Freigabe: KI senkt unklare Wearable-EKGs ...

PulseAIs KI-Modell senkte in einer Studie unklare Erstbefunde und erzielte hohe diagnostische Ăśbereinstimmung.

boerse-global.de, 05.11.26 17:42 Uhr
Abstrakte Darstellung eines modernen pharmazeutischen Labors mit Fokus auf wissenschaftliche Innovation und Marktwachstum. - Foto: ĂĽber boerse-global.de
Abstrakte Darstellung eines modernen pharmazeutischen Labors mit Fokus auf wissenschaftliche Innovation und Marktwachstum. - Foto: ĂĽber boerse-global.de
Camurus, Aktie

Camurus Aktie: Rekordquartal mit Haken

Im dritten Quartal übertraf Camurus beim operativen Gewinn die Markterwartungen; die FDA-Entscheidung zu Oczyesa könnte sich verzögern.

boerse-global.de, 05.11.26 11:36 Uhr
Ein steriler, modern eingerichteter medizinischer Laborraum mit hochwertigen Diagnosegeräten und einer klaren Architektur. - Foto: über boerse-global.de
Ein steriler, modern eingerichteter medizinischer Laborraum mit hochwertigen Diagnosegeräten und einer klaren Architektur. - Foto: über boerse-global.de
FDA, KI-Systeme

FDA stuft zwei KI-Systeme ein: Klasse II mit besonderen ...

Für KI-gestützte Zervixzytologie gelten Vorgaben zu Datensätzen, klinischen Nachweisen, Cybersicherheit und einem manuellen Rückfallverfahren.

boerse-global.de, 05.11.26 10:52 Uhr
Modernes biotechnologisches Labor mit medizinischer AusrĂĽstung als Symbol fĂĽr pharmazeutische Innovation. - Foto: ĂĽber boerse-global.de
Modernes biotechnologisches Labor mit medizinischer AusrĂĽstung als Symbol fĂĽr pharmazeutische Innovation. - Foto: ĂĽber boerse-global.de
Inovio, VOCERYQ

Inovio: VOCERYQ soll 2027 voll starten

Die FDA-Zulassung stärkt Inovios Ausgangslage; kommerzieller Erfolg und weitere klinische Absicherung stehen jedoch noch aus.

boerse-global.de, 05.11.26 07:34 Uhr
Abstrakte Darstellung einer modernen medizinischen Forschungsumgebung mit positiver Lichtstimmung. - Foto: ĂĽber boerse-global.de
Abstrakte Darstellung einer modernen medizinischen Forschungsumgebung mit positiver Lichtstimmung. - Foto: ĂĽber boerse-global.de
Capricor, Therapeutics

Capricor Therapeutics Aktie: Ă„rztebrief treibt Kurs um ...

Deramiocel erhält Unterstützung von Studienärzten; Stellenanzeigen bleiben Spekulation, während die FDA-Entscheidung noch aussteht.

boerse-global.de, 04.11.26 04:37 Uhr
ethereum-6851392_1920.jpg - Foto: THN
ethereum-6851392_1920.jpg - Foto: THN
Rocket One-Aktie, Hoth Therapeutics

Rocket One-Aktie: Hoth beendet Phase-2a-Studie frĂĽh

Die Rocket One-Aktie steht nach einem Fortschritt bei HT-001 im Fokus. Hoth Therapeutics bereitet Gespräche mit der FDA über Phase 3 vor.

ad-hoc-news.de, 04.11.26 04:14 Uhr
stock-market-6531146_1920.jpg - Foto: THN
stock-market-6531146_1920.jpg - Foto: THN
Sorrento Therapeutics-Aktie, Sofusa Holdings

Sorrento Therapeutics-Aktie: Sofusa startet eigenständig ...

Die Sorrento Therapeutics-Aktie steht im Fokus, nachdem Sofusa als eigenständiges Unternehmen neu gestartet ist. Ein Auftritt in San Diego folgt.

ad-hoc-news.de, 04.11.26 03:30 Uhr
Ein steriles, modernes medizinisches Labor mit medizinischen Geräten in einer professionellen, fokussierten Atmosphäre. - Foto: über boerse-global.de
Ein steriles, modernes medizinisches Labor mit medizinischen Geräten in einer professionellen, fokussierten Atmosphäre. - Foto: über boerse-global.de
Inovio, FDA

Inovio: FDA verlangt erneute Geräte-Auswertung

Inovio hält an geplanten Liefer- und Markteinführungsterminen für VOCERYQ fest; die FDA fordert eine erneute Prüfung der Gerätetests.

boerse-global.de, 03.11.26 19:33 Uhr
Ein modernes pharmazeutisches Forschungslabor mit Laborgeräten und einem Wissenschaftler im Hintergrund. - Foto: über boerse-global.de
Ein modernes pharmazeutisches Forschungslabor mit Laborgeräten und einem Wissenschaftler im Hintergrund. - Foto: über boerse-global.de
Pasithea, Therapeutics

Pasithea Therapeutics Aktie: FDA gibt Phase-2-Studie frei ...

Die FDA erlaubt Pasithea die nächste klinische Prüfung von PAS-004 bei NF1-Neurofibromen; Wirksamkeitsdaten liegen noch nicht vor.

boerse-global.de, 03.11.26 19:18 Uhr