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Thema: Medizinprodukte

Digitale, Medizinprodukte

Digitale Medizinprodukte: MFDS stellt 13 neue Leitlinien in Seoul vor

Modernes, minimalistisches Interieur eines medizinischen Forschungszentrums mit Blick auf die Skyline von Seoul. - Foto: über boerse-global.de
Modernes, minimalistisches Interieur eines medizinischen Forschungszentrums mit Blick auf die Skyline von Seoul. - Foto: über boerse-global.de

Die Behörde stellte 13 Leitlinien, KI-Prüfstandards und klinische Kriterien für sieben Indikationen vor.

boerse-global.de, heute 05:15 Uhr
Ein heller, moderner Krankenhausflur mit weichem Tageslichteinfall und architektonisch klaren Linien. - Foto: über boerse-global.de
Ein heller, moderner Krankenhausflur mit weichem Tageslichteinfall und architektonisch klaren Linien. - Foto: über boerse-global.de
CE-Kennzeichnung, Großbritannien

CE-Kennzeichnung: Großbritannien erkennt Medizinprodukte ...

EU-zugelassene Medizinprodukte benötigen keinen zusätzlichen britischen Zulassungsweg; Registrierung und weitere Marktpflichten bleiben bestehen.

boerse-global.de, 23.10.26 15:53 Uhr
Lanxess AG (DE0005470405) zeigt einen Anlagentechniker bei der Wartung von Rohrleitungen in Schwarzweiß - Foto: THN
Lanxess AG (DE0005470405) zeigt einen Anlagentechniker bei der Wartung von Rohrleitungen in Schwarzweiß - Foto: THN
Lanxess, Aktie

Lanxess Aktie: Desinfektionsmittel Rely+On Medero eingeführt ...

Das neue Desinfektionsmittel ist für Medizinprodukte zugelassen; Morgan Stanley und DWS meldeten veränderte Stimmrechtspositionen.

boerse-global.de, 22.10.26 16:27 Uhr
Ein steriler, minimalistischer Laborgang mit klaren Linien und hellem, natürlichem Licht. - Foto: über boerse-global.de
Ein steriler, minimalistischer Laborgang mit klaren Linien und hellem, natürlichem Licht. - Foto: über boerse-global.de
KI-Medizinprodukte, Scarlet

KI-Medizinprodukte: Scarlet sammelt 50 Millionen Dollar ...

Der Zertifizierungsdienstleister will mit dem Kapital sein Expertenteam ausbauen und in weitere internationale Märkte expandieren.

boerse-global.de, 19.10.26 11:54 Uhr
Moderner, heller Krankenhausflur mit minimalistischer Architektur und natürlichem Lichteinfall. - Foto: über boerse-global.de
Moderner, heller Krankenhausflur mit minimalistischer Architektur und natürlichem Lichteinfall. - Foto: über boerse-global.de
Gesundheitswesen, Großbritannien

KI im Gesundheitswesen: Großbritannien übernimmt alle ...

Die Regierung akzeptiert sämtliche Kommissionsvorschläge; die Aufsichtsbehörde plant eine fortlaufende Kontrolle zugelassener KI-Medizinprodukte.

boerse-global.de, 06.10.26 14:03 Uhr
Ein steriles, professionelles Forschungslabor mit präzisen Messgeräten und reflektierenden Edelstahloberflächen. - Foto: über boerse-global.de
Ein steriles, professionelles Forschungslabor mit präzisen Messgeräten und reflektierenden Edelstahloberflächen. - Foto: über boerse-global.de
Medizinprodukte, Prüfrahmen

Medizinprodukte: Neuer Prüfrahmen soll Computersimulationen ...

Ein Forschungsteam legt Kriterien für digitale Evidenz fest; ihre Wirkung in realen Zulassungsverfahren muss sich noch zeigen.

boerse-global.de, 06.10.26 13:18 Uhr
Eine professionelle medizinische Überdruckkammer in einer sterilen Krankenhausumgebung. - Foto: über boerse-global.de
Eine professionelle medizinische Überdruckkammer in einer sterilen Krankenhausumgebung. - Foto: über boerse-global.de
Mikro-Sauerstoffkammern, Heimgeräte

Mikro-Sauerstoffkammern: Heimgeräte erreichen nur 1,5 ATA ...

Zivile Kammern sind nicht als Medizinprodukte zugelassen; klinische Belege für beworbene Effekte fehlen, während Heimgeräte hohe Preise kosten.

boerse-global.de, 27.09.26 07:09 Uhr
Moderner, steriler Flur in einer medizinischen Aufbereitungseinheit mit klinischer Beleuchtung und Edelstahlflächen. - Foto: über boerse-global.de
Moderner, steriler Flur in einer medizinischen Aufbereitungseinheit mit klinischer Beleuchtung und Edelstahlflächen. - Foto: über boerse-global.de
FK1-Lehrgang, Würzburg

FK1-Lehrgang in Würzburg: Kurs zur Medizinprodukte-Aufbereitung ...

Die Weiterbildung umfasst 120 Unterrichtseinheiten; Teilnehmende benötigen Praxisstunden, Deutschkenntnisse auf B2-Niveau und mindestens 90 Prozent Anwesenheit.

boerse-global.de, 25.09.26 00:39 Uhr
Ein heller, moderner Flur in einem Forschungslabor mit minimalistischer Architektur und einfallendem Tageslicht. - Foto: über boerse-global.de
Ein heller, moderner Flur in einem Forschungslabor mit minimalistischer Architektur und einfallendem Tageslicht. - Foto: über boerse-global.de
Medizinprodukte, EU-Projekt

Medizinprodukte: EU-Projekt digitalisiert Zulassungen um ...

DistillerSR beteiligt sich an DIGICAP: 19 Organisationen entwickeln digitale Prüfprozesse, die Bewertungen um bis zu 24 Monate verkürzen sollen.

boerse-global.de, 03.09.26 20:37 Uhr
Moderne, sterile medizinische Laborausstattung in einer klinischen Umgebung bei natürlichem Tageslicht. - Foto: über boerse-global.de
Moderne, sterile medizinische Laborausstattung in einer klinischen Umgebung bei natürlichem Tageslicht. - Foto: über boerse-global.de
Medizinprodukte, Meldepflichten

Medizinprodukte: Neue Meldepflichten ab 11. September 2026 ...

Strengere EU-Vorgaben verändern Zulassung und Cybersicherheit von Medizinprodukten. Hersteller müssen neue Fristen, Meldepflichten und Bewertungen beachten.

boerse-global.de, 03.09.26 00:32 Uhr