Thema: Medizinprodukte-Zulassung
CE-Kennzeichnung, Großbritannien
Heller, steriler Laborraum mit Edelstahleinrichtung in einer medizinischen Forschungseinrichtung. - Foto: über boerse-global.de
CE-Kennzeichnung in Großbritannien: MHRA erkennt EU-Medizinprodukte unbefristet an
Die MHRA ermöglicht Herstellern den britischen Marktzugang mit EU-Zertifizierung; separate nationale Zulassungen entfallen.
boerse-global.de, heute 19:06 Uhr
Inovio, Aktie
Inovio Aktie: Analysten raten nach Voceryq-Zulassung zum ...
Die beschleunigte FDA-Freigabe eröffnet Inovio eine Vertriebsperspektive; Kapitalbedarf und klinische Bestätigung bleiben entscheidend.
boerse-global.de, heute 16:53 Uhr
Medizinprodukte-Zulassung, MFDS
Medizinprodukte-Zulassung: MFDS konkretisiert vier Cyber-Prüfpunkte ...
Das MFDS präzisiert Passwort-, Eingabe- und Dokumentationsvorgaben und plant eine Online-Schulung zur aktualisierten Leitlinie.
boerse-global.de, heute 07:12 Uhr
Inovio, Voceryq
Inovio: Voceryq trifft auf Papzimeos
Inovio erwartet Bestellungen und Versand rund 60 Tage nach der Zulassung; der vollständige US-Start ist für das erste Quartal 2027 vorgesehen.
boerse-global.de, heute 03:39 Uhr
NRX, Pharmaceuticals
NRX Pharmaceuticals Aktie: Nephron soll Startbestand aufbauen ...
Die FDA-Zulassung liegt vor; Nephron soll bis Dezember 2026 fünf Millionen Fläschchen bereitstellen, während Umsatz- und Margenziele fehlen.
boerse-global.de, 01.11.26 03:18 Uhr
FDA-Zulassung, AirPods
FDA-Zulassung für AirPods: Hörhilfe ohne Rezept bei leichtem ...
Die AirPods Pro unterstützen leichte bis mittelschwere Hörverluste, bieten aber deutlich kürzere Laufzeiten als klassische Hörgeräte.
boerse-global.de, 31.10.26 22:14 Uhr
Huawei-CGM, NMPA
Huawei-CGM: NMPA erteilt erstmals Klasse-III-Zulassung für ...
Die chinesische Behörde genehmigte Huaweis CGM-System; Produktname, Preis und Verkaufsstart sind noch nicht bekannt.
boerse-global.de, 31.10.26 17:12 Uhr
Medizinprodukte, China
Medizinprodukte in China: Software-Richtlinie mit 203 Prüfpunkten ...
Neue Vorgaben regeln Softwareprüfungen, Zahnersatz-Einstufung und Produktionsaufsicht für Medizinprodukte in China.
boerse-global.de, 30.10.26 23:23 Uhr
Lipfendra, FDA
Lipfendra: FDA lässt weltweit ersten PCSK9-Hemmer als Tablette ...
Lipfendra erhielt im Juli 2026 die FDA-Zulassung; Merck meldete im dritten Quartal mehr als 11.000 Verschreibungen.
boerse-global.de, 30.10.26 22:30 Uhr
Clinuvel, Aktie
Clinuvel Aktie: Zulassungsantrag für NEURACTHEL Instant ...
