Thema: GenAI-Medizinprodukte
Südkorea, MFDS
Ein minimalistisch gestaltetes, modernes Forschungsgebäude in Südkorea mit klaren architektonischen Linien und natürlichem Licht. - Foto: über boerse-global.de
Südkorea: MFDS bündelt Prüfungen für digitale Medizinprodukte in einem System
Das MFDS vereint Arzneimittel- und Digitalprüfungen, um Verfahren zu straffen und südkoreanischen Produkten den Marktzugang zu erleichtern.
boerse-global.de, 10.11.26 06:23 Uhr
Hygienebedarf, Medizinprodukte
Optimierte Lieferketten im Gesundheitswesen: Aktuelle Strategien ...
ad-hoc-news.de, 09.11.26 12:00 Uhr
Kuros, Biosciences
Kuros Biosciences Aktie: Prognose für 2026 angehoben
In neun Monaten legte der Medizinprodukte-Umsatz um 40 Prozent zu; Kuros erwartet für 2026 weiteres Wachstum und eine EBITDA-Marge über 14,5 Prozent.
boerse-global.de, 04.11.26 21:43 Uhr
CE-Kennzeichnung, Großbritannien
CE-Kennzeichnung in Großbritannien: MHRA erkennt EU-Medizinprodukte ...
Die MHRA ermöglicht Herstellern den britischen Marktzugang mit EU-Zertifizierung; separate nationale Zulassungen entfallen.
boerse-global.de, 02.11.26 19:06 Uhr
Medizinprodukte-Zulassung, MFDS
Medizinprodukte-Zulassung: MFDS konkretisiert vier Cyber-Prüfpunkte ...
Das MFDS präzisiert Passwort-, Eingabe- und Dokumentationsvorgaben und plant eine Online-Schulung zur aktualisierten Leitlinie.
boerse-global.de, 02.11.26 07:12 Uhr
Medizinprodukte, China
Medizinprodukte in China: Software-Richtlinie mit 203 Prüfpunkten ...
Neue Vorgaben regeln Softwareprüfungen, Zahnersatz-Einstufung und Produktionsaufsicht für Medizinprodukte in China.
boerse-global.de, 30.10.26 23:23 Uhr
MFDS-Leitlinie, Südkorea
MFDS-Leitlinie: Südkorea übernimmt globale Cyberstandards ...
Das MFDS vereinheitlicht Sicherheitsvorgaben und präzisiert Nachweise, um Zulassungsverfahren für digitale Medizinprodukte berechenbarer zu gestalten.
boerse-global.de, 30.10.26 12:33 Uhr
Medizinprodukte, Fachleute
Medizinprodukte in der EU: Fachleute fordern zentrale Agentur ...
Eine EU-Agentur mit verbindlichen Befugnissen soll Zulassungen vereinheitlichen und die zersplitterte Kontrolle von Medizinprodukten reformieren.
boerse-global.de, 29.10.26 17:13 Uhr
Digitale, Medizinprodukte
Digitale Medizinprodukte: MFDS stellt 13 neue Leitlinien ...
Die Behörde stellte 13 Leitlinien, KI-Prüfstandards und klinische Kriterien für sieben Indikationen vor.
boerse-global.de, 28.10.26 05:15 Uhr
CE-Kennzeichnung, Großbritannien
CE-Kennzeichnung: Großbritannien erkennt Medizinprodukte ...
